理解新食品原料、食藥物質和藥食同源的區別，對食品及保健食品行業從業者和關注健康的消費者至關重要。這三個概念在中國食品安全與藥品管理的雙重框架下，有著明確不同的定位和差異化的管理要求。

　　一、新食品原料

　　定義

　　指在中國無傳統食用習慣的以下物品

　　• 動物、植物和微生物；

　　• 從動物、植物和微生物中分離的成分；

　　• 原有結構發生改變的食品成分；

　　• 其他新研制的食品原料。

　　核心特征：在中國沒有長期、普遍的食用歷史。

　　安全性要求高：必須經過嚴格的安全性評估（包括理化性質、毒理學評價、營養成分、微生物、污染物等），證明其食用安全。

　　審批制：需要向國家衛生健康委員會（NHC）提交申請，經過專家評審并獲得批準公告后，才能作為食品原料生產和使用。

　　目的：引入新的、安全的食品資源，豐富食品種類。

　　案例：磷蝦油、櫻花多酚、N-乙酰神經氨酸（燕窩酸）等。

　　管理依據：《中華人民共和國食品安全法》、《新食品原料安全性審查管理辦法》。

　　二、食藥物質

　　定義：指由國家衛生健康委員會（NHC）會同國家市場監督管理總局（SAMR）和國家藥品監督管理局（NMPA）制定發布的《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄》（俗稱“食藥物質目錄”）中列出的物質。

　　核心特征

　　雙重身份：既是傳統上可食用的物品（食品），又是中藥材。

　　有法定目錄：有國家層面正式發布的、不斷更新的目錄清單。只有列入該目錄的物質，才能作為普通食品原料使用（需遵守公告中的限制性要求，如部位、使用量、適用人群等）。

　　安全性基礎：這些物質在傳統應用中被認為安全性較高，有較長的食用歷史。

　　簡化管理：一旦列入目錄，無需按新食品原料那樣進行復雜的審批，即可作為食品原料使用（但要符合目錄規定）。

　　強調傳統性：入選目錄的物質需有足夠長的傳統食用和藥用歷史。

　　例子：人參（限人工種植5年及以下）、黨參、鐵皮石斛、靈芝、當歸（僅限香辛料和調味品）。

　　管理依據：《中華人民共和國食品安全法》，衛健委等發布的《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》及相關公告。

　　三、藥食同源

　　定義：這是一個傳統中醫藥理論中的概念，指許多物質（主要是動植物及其部分）既具有食用價值，可以作為食物提供營養；同時又具有藥用價值，可以作為藥物治療或預防疾病。它強調的是食物和藥物在來源、性質和應用上的同源性。

　　核心特征

　　理論概念：首先是一個中醫文化和哲學理念。

　　范圍廣：理論上涵蓋所有具有雙重屬性的天然物質。

　　非官方目錄：藥食同源本身并不是一個官方發布的、有法律效力的管理目錄。在實際管理實踐中，國家衛健委等發布的《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄》（即“食藥物質目錄”）是“藥食同源”理念在現代食品安全管理框架下的具體體現和落地。人們常說的“藥食同源目錄”指的就是這個官方“食藥物質目錄”。

　　指導意義：指導了“食藥物質目錄”的遴選原則（具有傳統食用習慣）。

　　例子：從理論角度看，大棗、山藥、薏苡仁、枸杞子、生姜、桂圓、百合等都屬于藥食同源的范疇。其中很多已被納入官方的“食藥物質目錄”。

總結區別

　　簡單來說：

　　你想用一個在中國從來沒被當食物吃過的東西來做食品？那它必須先申請成為新食品原料，通過嚴格審批。

　　你想用傳統上既是食物又是中藥的東西（比如人參、靈芝）來做普通食品？那它必須在國家發布的食藥物質目錄里才行。

　　藥食同源是老祖宗傳下來的一個智慧理念，說很多吃的也能當藥用。國家根據這個理念，結合安全性，制定了官方的食藥物質目錄來管理哪些“藥食同源”的東西能合法地當普通食品原料用。

　　因此，在當前的法規環境下，“食藥物質”（即官方發布的《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄》）就是“藥食同源”理念的具體化和合法化體現。而“新食品原料”則是完全不同的、針對“新”物質的準入通道。

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