新食品原料 | L-α-甘磷酸膽堿、假腸膜明串珠菌公開征求意見
2023-12-22
2023年12月22日，國家食品安全風險評估中心公布新食品原料L-α-甘磷酸膽堿和假腸膜明串珠菌已通過專家評審委員會技術審查，現公開征求意見，意見截止日期為2024年1月22日前，意見反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。
— —以下為公告內容解讀資料
L-α-甘磷酸膽堿以多聚磷酸、氯化膽堿、R-3-氯-1,2 丙二醇、氫氧化鈉和水為原料，經縮合和酯化反應后，再經脫色、除雜、濃縮、精制、干燥等工藝制成。L-α-甘磷酸膽堿在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理，可用于飲料、乳制品、糖果等多種食品中，推薦使用量為 10-100 毫克/份（以α-甘磷酸膽堿計）；加拿大批準 L-α-甘磷酸膽堿作為天然健康產品使用，推薦食用量≤1200 毫克/天。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對 L-α-甘磷酸膽堿的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于 L-α-甘磷酸膽堿在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。
假腸膜明串珠菌（Leuconostoc pseudomesenteroides）屬于明串珠菌屬，從傳統發酵乳制品中分離得到。該菌種已被列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表以及國際乳品聯合會公報（Bulletin of the IDF514/2022）的“在發酵食品中證明安全的微生物品種目錄”，并在丹麥、加拿大、韓國等國家已被批準使用。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對假腸膜明串珠菌的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。
該菌種的使用范圍包括發酵乳、風味發酵乳、干酪、發酵型含乳飲料、乳酸菌飲料（非固體飲料）、稀奶油、奶油（黃油）和無水奶油（無水黃油），不包括嬰幼兒食品。該原料的食品安全指標須符合以下規定：鉛（以 Pb 計，干基計）≤1.0 mg/kg，總砷（以 As 計，干基計）≤1.5 mg/kg，微生物限量為沙門氏菌0/25 g（mL），金黃色葡萄球菌 0/25 g（mL），單核細胞增生李斯特氏菌 0/25 g（mL）。待食品加工用菌種制劑的食品安全國家標準發布后，按照食品加工用菌種制劑的標準執行。
新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！
