我司生產工廠再次圓滿完成保健食品注冊動態核查

　　2024年12月16-25日，國家市場監管總局食品評審中心組建專家核查組，對委托我司工廠中試申報的3個產品開展保健食品注冊現場動態核查。

　　在歷時十天的核查過程中，核查專家組依據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《特殊食品注冊現場核查工作規程（暫行）》等法規要求，對工廠質量體系、儀器設備使用記錄、中試生產記錄等相關內容進行了嚴格檢查，并對樣品試制生產過程進行全程核查，核查組認為被核查的試制現場生產設施條件符合要求、生產工藝與申報資料工藝一致、各項資料準備齊全，現場核查通過。下一步，專家組將按照要求將核查結果上報審評中心，根據產品抽樣檢測結果，報國家市場監管總局批復。

　　這是我司工廠今年第5次圓滿完成受托產品注冊現場核查。在歷次核查過程中，我司工廠技術骨干向核查組展現出了極高的專業水準和規范化生產管理能力，受到審評中心老師、專家們的認可和贊譽。

　　我公司生產基地專注行業二十年，北京老品牌，擁有十萬級凈化生產車間，具有硬膠囊、軟膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑生產線，均已通過保健食品SC認證，配備理化和微生物實驗室，可以進行各種劑型產品的配方工藝研究，理化指標、微生物指標的檢測以及標志性成分檢測方法的適用性研究，保證產品從小試到中試乃至大生產的順利完成，可提供研發申報、小試、中試、SC認證、動態核查等生產和技術服務，至今已受委托研發生產保健食品過千個，在從事保健食品研發生產和核查方面積累了無可比擬的豐富經驗。