我司生產(chǎn)工廠再次圓滿完成保健食品注冊動態(tài)核查

　　2024年12月16-25日，國家市場監(jiān)管總局食品評審中心組建專家核查組，對委托我司工廠中試申報的3個產(chǎn)品開展保健食品注冊現(xiàn)場動態(tài)核查。

　　在歷時十天的核查過程中，核查專家組依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）》等法規(guī)要求，對工廠質量體系、儀器設備使用記錄、中試生產(chǎn)記錄等相關內容進行了嚴格檢查，并對樣品試制生產(chǎn)過程進行全程核查，核查組認為被核查的試制現(xiàn)場生產(chǎn)設施條件符合要求、生產(chǎn)工藝與申報資料工藝一致、各項資料準備齊全，現(xiàn)場核查通過。下一步，專家組將按照要求將核查結果上報審評中心，根據(jù)產(chǎn)品抽樣檢測結果，報國家市場監(jiān)管總局批復。

　　這是我司工廠今年第5次圓滿完成受托產(chǎn)品注冊現(xiàn)場核查。在歷次核查過程中，我司工廠技術骨干向核查組展現(xiàn)出了極高的專業(yè)水準和規(guī)范化生產(chǎn)管理能力，受到審評中心老師、專家們的認可和贊譽。

　　我公司生產(chǎn)基地專注行業(yè)二十年，北京老品牌，擁有十萬級凈化生產(chǎn)車間，具有硬膠囊、軟膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑生產(chǎn)線，均已通過保健食品SC認證，配備理化和微生物實驗室，可以進行各種劑型產(chǎn)品的配方工藝研究，理化指標、微生物指標的檢測以及標志性成分檢測方法的適用性研究，保證產(chǎn)品從小試到中試乃至大生產(chǎn)的順利完成，可提供研發(fā)申報、小試、中試、SC認證、動態(tài)核查等生產(chǎn)和技術服務，至今已受委托研發(fā)生產(chǎn)保健食品過千個，在從事保健食品研發(fā)生產(chǎn)和核查方面積累了無可比擬的豐富經(jīng)驗。