我司生產(chǎn)工廠再次圓滿完成保健食品注冊(cè)動(dòng)態(tài)核查

　　2024年12月16-25日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局食品評(píng)審中心組建專家核查組，對(duì)委托我司工廠中試申報(bào)的3個(gè)產(chǎn)品開展保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)核查。

　　在歷時(shí)十天的核查過程中，核查專家組依據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作規(guī)程（暫行）》等法規(guī)要求，對(duì)工廠質(zhì)量體系、儀器設(shè)備使用記錄、中試生產(chǎn)記錄等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了嚴(yán)格檢查，并對(duì)樣品試制生產(chǎn)過程進(jìn)行全程核查，核查組認(rèn)為被核查的試制現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)設(shè)施條件符合要求、生產(chǎn)工藝與申報(bào)資料工藝一致、各項(xiàng)資料準(zhǔn)備齊全，現(xiàn)場(chǎng)核查通過。下一步，專家組將按照要求將核查結(jié)果上報(bào)審評(píng)中心，根據(jù)產(chǎn)品抽樣檢測(cè)結(jié)果，報(bào)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局批復(fù)。

　　這是我司工廠今年第5次圓滿完成受托產(chǎn)品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。在歷次核查過程中，我司工廠技術(shù)骨干向核查組展現(xiàn)出了極高的專業(yè)水準(zhǔn)和規(guī)范化生產(chǎn)管理能力，受到審評(píng)中心老師、專家們的認(rèn)可和贊譽(yù)。

　　我公司生產(chǎn)基地專注行業(yè)二十年，北京老品牌，擁有十萬級(jí)凈化生產(chǎn)車間，具有硬膠囊、軟膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑生產(chǎn)線，均已通過保健食品SC認(rèn)證，配備理化和微生物實(shí)驗(yàn)室，可以進(jìn)行各種劑型產(chǎn)品的配方工藝研究，理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)的檢測(cè)以及標(biāo)志性成分檢測(cè)方法的適用性研究，保證產(chǎn)品從小試到中試乃至大生產(chǎn)的順利完成，可提供研發(fā)申報(bào)、小試、中試、SC認(rèn)證、動(dòng)態(tài)核查等生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)，至今已受委托研發(fā)生產(chǎn)保健食品過千個(gè)，在從事保健食品研發(fā)生產(chǎn)和核查方面積累了無可比擬的豐富經(jīng)驗(yàn)。