新法規(guī)下配方文獻必不可少，是技術(shù)審評重點。2020年07月23日國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品保健功能配方文獻審評要點（征求意見稿）》，強調(diào)：“配方及文獻的研究是擬開發(fā)保健食品在聲稱功能方面的研究基礎(chǔ)，是結(jié)合功能評價試驗結(jié)果綜合判斷保健食品功能評價及標簽標識相關(guān)內(nèi)容是否合理的重要依據(jù)。”規(guī)定：“相關(guān)文獻依據(jù)應支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。”

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