× 2024年順利完成五次保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查
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            北京中健天行醫(yī)藥自己的北京老品牌保健食品生產(chǎn)基地,擁有硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑等多個(gè)劑型的中試車間,均按照10萬級(jí)潔凈級(jí)別建設(shè),設(shè)有化膠室、壓丸室、制粒室、壓片室等不同功能間,擁有高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、離心機(jī)、真空干燥箱、崩解儀、水分測(cè)定儀等實(shí)驗(yàn)儀器,以及粉碎機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、硬膠囊填充機(jī)、壓片機(jī)、膠體磨、包衣機(jī)、數(shù)粒機(jī)等設(shè)備,能開展硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑等各類劑型小試中試研究,小試工藝參數(shù)的規(guī)模化中試放大與驗(yàn)證,具備全流程的研發(fā)能力,通過嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的試驗(yàn),確保研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量,為新產(chǎn)品的研究開發(fā)提供有力的保障。
            小試研究:
            在實(shí)驗(yàn)室和保健食品SC認(rèn)證車間進(jìn)行配方的小試生產(chǎn)論證,小試研究員不斷的嘗試和檢測(cè),最終確定產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和一套產(chǎn)品檢測(cè)的方法學(xué)論證。
            中試研究:
            使用合格的原料、輔料和包材(在實(shí)驗(yàn)室中做入廠檢測(cè)),在保健食品SC認(rèn)證車間按照小試的配方和工藝生產(chǎn)三批樣品,在實(shí)驗(yàn)室中對(duì)成品功效成分、理化指標(biāo)等檢測(cè)。
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