近日,北京中健天行醫藥助企獲得國家市場監督管理總局“雙無”換證受理。該換證產品為市場暢銷品牌產品,原功能名稱為調節血脂,按《關于發布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023 年版)〉及配套文件的公告》、《在產在售“無有效期和無產品技術要求” 保健食品集中換證審查要點》等現行法規要求,陸續完成以下技術升級:
1、指標研究
增訂、修訂理化、微生物、功效成分/標志性成分等指標,完善產品技術要求;
2、人體試食試驗
聯動三甲醫院重新開展人體試食試驗以驗證產品功能。
在4月24-26日濟南舉辦的NHF營養與健康食品健康產業發展大會上,國家市場監督管理總局食品審評中心戎衛華審評員強調,當前全國“雙無”換證受理企業僅5家,過渡期僅余三年多,建議企業加快提交速度,避免后期集中申報導致進度滯后。
“雙無”換證是保健食品行業從粗放式管理轉向科學化、標準化的重要轉折點。企業需以技術升級為核心,結合政策窗口期加快行動,優先換證高潛力產品,依托專業機構實現“技術+合規”雙輪驅動,降低合規成本。未來三年將是行業洗牌關鍵期,提前布局者有望在規范化市場中占據先機。
北京中健天行醫藥憑借全鏈條技術賦能與政策精準研判能力,已協助多家企業完成“雙無”換證技術攻堅,涵蓋調節免疫、輔助降三高、延緩衰老等熱門品類。團隊核心成員均具備10年以上保健食品申報經驗,熟悉法規及各省市監管差異,可協助企業規避跨省委托生產、工藝變更等潛在風險。“雙無”換證既是挑戰,更是重塑品牌競爭力的戰略機遇。北京中健天行醫藥以法規前瞻性解讀、技術全鏈路支撐和申報全周期護航為核心,助力企業搶占政策紅利,筑牢市場護城河。期待與行業同仁攜手,共拓營養健康產業新藍海!
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