關(guān)于“三新食品”目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的公告
2023年 第4號
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例有關(guān)規(guī)定，我委組織匯總整理2009年至2021年公告的新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種（簡稱“三新食品”）目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予公布。原公告內(nèi)容與本公告不一致的，以本公告為準(zhǔn)。對其中新食品原料目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置18個月過渡期。
解讀《關(guān)于“三新食品”目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的公告》（2023年第4號）
根據(jù)《食品安全法》及其實施條例有關(guān)規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委組織專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)梳理了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種（簡稱“三新食品”）目錄及適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，范圍涵蓋自原衛(wèi)生部2009年第3號公告至國家衛(wèi)生健康委2021年第9號公告的新食品原料（菌種除外）、自原衛(wèi)生部2009年第11號公告至國家衛(wèi)生健康委2021年第9號公告的食品添加劑新品種、自原衛(wèi)生部2012年第11號公告至國家衛(wèi)生健康委2021年第9號公告的食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，共計98個新食品原料品種、215個食品添加劑新品種和235個食品相關(guān)產(chǎn)品新品種。
該目錄涉及的新食品原料食品安全指標(biāo)包括過氧化值、真菌毒素、污染物和微生物限量；種屬基原、食用量、食用和使用方法、生產(chǎn)工藝、發(fā)酵菌、副產(chǎn)物和溶劑殘留限量等仍按照發(fā)布時公告執(zhí)行；農(nóng)藥和獸藥的使用應(yīng)符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的相關(guān)規(guī)定。監(jiān)管部門、行業(yè)企業(yè)等相關(guān)機(jī)構(gòu)在“三新食品”的監(jiān)管、生產(chǎn)和使用中應(yīng)按照要求執(zhí)行該公告的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對新食品原料目錄的食品安全標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置18個月過渡期，在公告前和過渡期內(nèi)按照原標(biāo)準(zhǔn)和要求生產(chǎn)的新食品原料，可銷售和使用至保質(zhì)期結(jié)束。2022年以后公告的“三新食品”的食品安全指標(biāo)按照發(fā)布時公告要求執(zhí)行。
本次“三新食品”適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)梳理主要遵循以下原則：
（一）歸類處理原則。現(xiàn)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)適用的食品類別可以覆蓋的產(chǎn)品，對其進(jìn)行歸類處理。菌類按食用菌類、藻類按食用藻類標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；植物類中，水果類按有關(guān)水果標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；直接食用的植物按有關(guān)蔬菜標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；作為調(diào)味品使用的（顯脈旋覆花（小黑藥）），按照香辛料標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。此外，綜合考慮產(chǎn)品的原料來源、加工工藝的相近性以及食品安全指標(biāo)的實際檢測數(shù)據(jù)，對于可以符合相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)中對某類食品要求的，參照該類食品執(zhí)行。食用方式僅限沖泡的產(chǎn)品應(yīng)歸類為代用茶，目前直接列出相關(guān)指標(biāo)，待代用茶的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
（二）既定參照原則。對具有多重身份的產(chǎn)品，如具有新食品原料和營養(yǎng)強(qiáng)化劑雙重身份的產(chǎn)品，其食品安全指標(biāo)基本參照已有的營養(yǎng)強(qiáng)化劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
（三）個案處理原則。對于現(xiàn)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中食品類別無法覆蓋的產(chǎn)品，如新工藝合成的或純度較高的提取物等，基于新食品原料評審會議專家審議通過的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，列出具體指標(biāo)，并與現(xiàn)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定原則和要求相匹配：原企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，致病菌限定為“不得檢出”但未寫單位的，統(tǒng)一單位為“/25 g”；大腸菌群指標(biāo)的限量按照現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范；無需制定志賀氏菌、溶血性鏈球菌、致瀉性大腸埃希氏菌以及農(nóng)藥殘留等指標(biāo)的產(chǎn)品，刪除該類指標(biāo)；無需制定微生物指標(biāo)（如油脂類）和生物毒素指標(biāo)（如以藻類或微生物為原料制得的油脂類）的產(chǎn)品，刪除該類指標(biāo)；重金屬污染物指標(biāo)統(tǒng)一保留至小數(shù)點(diǎn)后一位。
（一）已制定發(fā)布相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的品種，其質(zhì)量規(guī)格要求按照相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，共涉及156個品種。
（二）尚未制定相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的品種，其質(zhì)量規(guī)格要求仍按照發(fā)布公告時規(guī)定的要求執(zhí)行，共涉及59個品種。
（一）考慮到食品相關(guān)產(chǎn)品新品種并未設(shè)置質(zhì)量規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，因此主要根據(jù)品種的功能類別及所批準(zhǔn)的使用范圍確定其適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，即新品種的使用原則及管理方式應(yīng)符合相應(yīng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
（二）對于公告批準(zhǔn)的食品接觸材料及制品用添加劑，其適用標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一為《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 9685-2016）。
（三）對于公告批準(zhǔn)的食品接觸材料及制品用基礎(chǔ)樹脂或新材料，其適用標(biāo)準(zhǔn)為使用范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如塑料材料及制品用基礎(chǔ)樹脂適用標(biāo)準(zhǔn)為《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料樹脂》（GB 4806.6-2016），其中對應(yīng)多個使用范圍的基礎(chǔ)樹脂分別列出相應(yīng)類別的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風(fēng)險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報之前進(jìn)行預(yù)評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！
