關于出具《國產保健食品生產銷售情況核實報告》的通告
2016-09-08
粵食藥監局注〔2016〕135號
各地級以上市、順德區食品藥品監督管理局,各有關單位：
根據《保健食品注冊與備案管理辦法》（國家總局第22號令）第三十四條的要求：申請延續國產保健食品注冊的企業，需提交“經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況”。為做好上述工作，根據屬地管理的原則，經研究，現將我局辦理相關事項的流程及要求通知如下：
一、申請延續國產保健食品的企業，應在保健食品注冊證書屆滿前8個月，按照申報資料目錄向所在地市局提出核實申請（見附件1）。
二、市局接到企業申請之日起10個工作日內對報送的生產銷售情況進行核實，完成《國產保健食品有效期內生產銷售情況表》（見附件2）。
三、省局在接到《國產保健食品有效期內生產銷售情況表》及相關申報資料起10個工作日內出具核實報告。
四、如國家食品藥品監督管理總局對上述工作統一要求，則按新要求執行。
【附件1】
申報資料目錄：
1.《國產保健食品有效期內生產銷售情況表》；
2.批準證明性文件（含：《營業執照》、《衛生許可證》、《保健食品批準證書》、授權書、委托加工批件、變更情況證明性文件等）；
3.產品批準文號有效期內代表批次的生產記錄；
4.產品批準文號有效期內代表批次的型式檢驗報告；
5.產品批準文號有效期內的銷售情況證明（發票等）。
【附件2】
國產保健食品有效期內生產銷售情況表
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產品名稱 |
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批準文號 |
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批準日期 |
年 月 日 |
有效期至 |
年 月 日 |
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申報事項 |
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申報單位 |
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委托生產單位 |
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企業聯系人 |
聯系電話（手機） |
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生產情況 |
有效期內第一年產量： 第二年產量： 第三年產量： 第四年產量： 總量：共 批， 個制劑單位。 |
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銷售情況 |
有效期內第一年銷售額： 萬元 第二年銷售額： 萬元 第三年銷售額： 萬元 第四年銷售額： 萬元 |
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申請人承諾 |
本申請按照《保健食品注冊與備案管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第22號）的要求提交申報資料，申請表及所提交的證明資料均真實有效、來源合法，未侵犯他人的權益，如有不實之處，我們承擔由此導致的一切法律后果。 （申請人蓋章） 年 月 日 |
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市局核實意見 |
蓋章（科室） 年 月 日 |
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一式三份，省局一份，市局一份存檔，企業存檔一份