下放審批權(quán)限！保健食品進口新政落地海南

　　近期，海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定，包括罕見病患者在內(nèi)的國內(nèi)特定患者，在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)可同步獲得境外合法上市保健食品和

　　為支持海南全面深化改革開放，推動海南自由貿(mào)易港政策落地，6月28日，第十四屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議決定：授權(quán)國務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定，自2024年10月1日起施行，期限為五年。

圖為中國國際進口博覽會上，某保健品牌工作人員在向參觀者（右）介紹旗下營養(yǎng)保健產(chǎn)品。

　　根據(jù)《食品安全法》的相關(guān)條款規(guī)定，第七十六條第一款經(jīng)修訂后明確指出，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機構(gòu)，對已在境外合法上市的適量保健食品，經(jīng)海南省人民政府審批，可以臨時進口，并在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

　　第八十條第一款經(jīng)修訂明確，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機構(gòu)，對臨床急需的已在境外合法上市的少量罕見病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、少量特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，經(jīng)海南省人民政府審批，可以臨時進口，并在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

　　海南省人大常委會法工委負(fù)責(zé)人介紹，此前中央及國家部委有關(guān)政策明確指出，“全面落實完善博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策”“擴大境外進口保健食品、保健用醫(yī)療器械范圍，有條件允許先行區(qū)進口使用境外上市但境內(nèi)未上市的特醫(yī)食品等”。通過調(diào)法授權(quán)，適度下放進口保健食品和特醫(yī)食品的審批權(quán)限，有利于推動這些決策部署落地見效，充分發(fā)揮政策效用。

　　我國對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，消費者買經(jīng)過國家審批上市的境外保健食品需要注冊藍帽子。當(dāng)前，不少消費者選擇通過跨境電商或者自行到境外購買保健食品、特醫(yī)食品。

　　海南調(diào)整法律適用后，相關(guān)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品進口審批的性質(zhì)為“臨時進口”審批，不需要食品安全法規(guī)定一般貿(mào)易“注冊”要求，進口更為簡化。

　　海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定，意味著國內(nèi)特定患者，特別是罕見病患者，將有安全、可靠的途徑，在樂城先行區(qū)同步獲得歐美等境外國家已合法上市的保健食品和特醫(yī)食品，國外企業(yè)也有渠道直面中國消費者。