廣西藥監(jiān)局正式開展國產(chǎn)保健食品備案工作

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》要求，為貫徹落實(shí)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南（試行）的通知》（食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號(hào)）及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告》（2017年第68號(hào)）等規(guī)定，我區(qū)即日起啟動(dòng)保健食品備案工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

 

一、備案主體

　　（一）廣西轄區(qū)內(nèi)已取得含保健食品范圍《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

　　（二）保健食品原注冊人。

 

二、備案受理部門

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

 

三、備案網(wǎng)址

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址為：http://bjba.zybh.gov.cn）。

 

四、獲取備案系統(tǒng)賬號(hào)

　　備案人進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://bjba.zybh.gov.cn），閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊》，按照使用手冊指引，上傳《營業(yè)執(zhí)照》《食品生產(chǎn)許可證》（載有保健食品類別）或產(chǎn)品批準(zhǔn)證書或總局相關(guān)證明文件掃描件，加蓋企業(yè)公章的注明備案人名稱、備案人類型、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等信息的授權(quán)委托書以及經(jīng)辦人的身份證明文件掃描件，獲取登陸賬號(hào)。

 

五、備案信息填報(bào)、提交

　　備案人通過保健食品備案信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫備案人及申請備案產(chǎn)品相關(guān)信息，逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁在文字處加蓋備案人公章（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、證明文件除外）。備案人將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，確認(rèn)后提交。

 

六、備案號(hào)發(fā)放、存檔和公開

　　保健食品備案工作實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動(dòng)生成備案號(hào)及備案憑證，備案申請人可通過系統(tǒng)自行打印憑證。備案人應(yīng)當(dāng)保留一份完整的紙質(zhì)備案材料存檔備查。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在局門戶網(wǎng)站設(shè)立“國產(chǎn)保健食品備案”欄，向社會(huì)公開備案產(chǎn)品信息。

 

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

2017年5月11日