上海市正式開(kāi)展保健食品備案工作

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《保健食品備案與注冊(cè)管理辦法》，為貫徹落實(shí)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于印發(fā)保健食品備案工作指南（試行）的通知》（食藥監(jiān)特食管〔2017〕37號(hào)）和《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于保健食品備案信息系統(tǒng)上線運(yùn)行的通告》（2017年第68號(hào)），我局自即日起啟動(dòng)保健食品備案工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

 

一、備案主體

 

　　本市轄區(qū)內(nèi)已取得含保健食品范圍的《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和國(guó)產(chǎn)保健食品原注冊(cè)人。

 

二、備案受理部門

 

　　上海市食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)受理中心。

 

三、備案網(wǎng)址

 

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://bjba.zybh.gov.cn）。

 

四、備案程序

 

　　1、獲取備案系統(tǒng)登錄賬號(hào)

 

　　申請(qǐng)人進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://bjba.zybh.gov.cn），閱讀《保健食品備案信息系統(tǒng)備案人使用手冊(cè)》，按照使用手冊(cè)指引，填寫信息，上傳加蓋企業(yè)公章的相關(guān)證明文件掃描件，獲取登錄賬號(hào)。

 

　　2、備案信息填報(bào)和提交

 

　　備案人通過(guò)保健食品備案信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫備案人及申請(qǐng)備案產(chǎn)品相關(guān)信息，逐項(xiàng)打印系統(tǒng)自動(dòng)生成的附帶條形碼、校驗(yàn)碼的備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求等，連同其他備案材料，逐頁(yè)在文字處加蓋備案人公章（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、證明文件除外）。

 

　　備案人將所有備案紙質(zhì)材料清晰掃描成彩色電子版（PDF格式）上傳至保健食品備案管理信息系統(tǒng)，確認(rèn)后提交。

 

　　3、發(fā)放備案號(hào)和存檔

 

　　保健食品備案工作實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上備案、網(wǎng)上自動(dòng)生成備案號(hào)及備案憑證，備案申請(qǐng)人可通過(guò)系統(tǒng)自行打印憑證。備案人應(yīng)當(dāng)保留一份完整的備案材料存檔備查。

 

　　備注：本市頒發(fā)的包含保健食品的生產(chǎn)許可中，如有相關(guān)保健食品已由注冊(cè)轉(zhuǎn)備案的情況，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三十二條第三款的要求，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

 

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年6月2日