中藥材新食品原料申報的思考

      一般意義的普通食品是由食品原料、食品輔料、食品添加劑等組成，必要時還會有食品加工助劑（成品時需控制在可接受限量水平）；其中食品輔料、食品添加劑、食品加工助劑的使用必須符合國家批準的品種、使用范圍和使用限量，未經批準的不允許添加。

 

     傳統的食品原料種類很多，但已滿足不了當今市場創新的需求。于是，一些企業將眼光投向了中草藥市場，迫切希望將更多的中藥材列為普通食品原料。目前，將藥典中的藥材轉為普通食品原料的途徑有兩種，一是將其申報為新食品原料，二是將其申請成為地方特色食品。本文將重點討論新食品原料申報問題。

我國于2013年10月1日正式實施《新食品原料安全性審查管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。《辦法》指出，新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中分離的成分；原有結構發生改變的食品成分；其他新研制的食品原料。新食品原料應該具有以下特點：（1）具有食品原料的特性；（2）符合應當有的營養要求；（3）符合食品安全的要求：無毒、無害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害。

 

新食品原料申報的審查要點包括：（1）研發目的是否明確，依據是否充分；（2）主要成分組成及含量清楚，其各成分含量在預期攝入水平下對健康不應造成不良影響；（3）是否有食用歷史，食用歷史中應無人類食用不良反應記錄；（4）用途明確，在食品中的使用范圍合理；（5）人群攝入量的依據應充足，不適宜人群應明確。

       北京中健天行醫藥科技有限公司是一家專注于保健食品、新食品原料、特殊醫學用途配方食品、食品添加劑、嬰幼兒配方乳粉、化妝品、藥品等醫藥營養產品的技術研發、注冊申報及成果轉化的國家高新技術企業，長期致力于為全球醫藥企業提供高品質、全方位、一體化的解決方案，現已成為醫藥營養保健食品研發申報、新食品原料申報行業佼佼者。

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