配方中含有何首烏的保健食品企業(yè)標準備案應(yīng)注意哪些內(nèi)容？
2022-06-22
根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號)的規(guī)定：保健食品中生何首烏每日用量不得超過1.5g，制何首烏每日用量不得超過3.0g，此前批準超過此用量的產(chǎn)品，下調(diào)至此規(guī)定用量;保健功能包括對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能的產(chǎn)品，應(yīng)取消該保健功能或者配方中去除何首烏。企業(yè)應(yīng)自發(fā)文之日(2014年7月9日)起3個月內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定提出相關(guān)變更申請。
針對配方中含有何首烏(或制何首烏)的產(chǎn)品，申請人進行企業(yè)標準備案時，應(yīng)提供產(chǎn)品配方及食用方法，并附經(jīng)過計算確定何首烏(或制何首烏)每日用量符合規(guī)定的說明。配方不符合要求的，應(yīng)提交國家總局針對該產(chǎn)品何首烏用量下調(diào)或去除的變更批件，方可辦理備案。