申請人進行保健食品企業(yè)標準備案時應該注意哪些方面？
2022-06-22
一、提交的備案資料中第九項為“保健食品注冊時由國家有關部門批準并留存的申報資料中所附的產(chǎn)品質(zhì)量標準及技術要求”，并非首次備案時批準的企業(yè)標準，而是產(chǎn)品注冊、技術轉(zhuǎn)讓、變更、再注冊時經(jīng)原衛(wèi)生部或國家食藥總局審評并根據(jù)審評意見修改過后定稿的質(zhì)量標準及技術要求。
二、申請人在登錄北京市市食藥局網(wǎng)站企業(yè)端進行備案信息填報時應注意下載最新的模板，并按照模板的格式進行企標編寫。
三、應注意產(chǎn)品的批準證書是否在有效期內(nèi)，如果已過有效期或者在辦理過程中已過有效期的，應當提交該產(chǎn)品申請再注冊或者延續(xù)注冊時的受理通知書。
四、注意保健食品批準證書中大腸菌群指標的數(shù)值及檢測方法，若與GB 16740-2014不一致，應當及時在具有法定資質(zhì)的檢驗機構(gòu)（通過食品檢驗CMA認證）補做該產(chǎn)品一個批次的大腸菌群檢測試驗，并提供檢測報告。