申請人進(jìn)行保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí)應(yīng)該注意哪些方面？

2022-06-22

一、提交的備案資料中第九項(xiàng)為“保健食品注冊時(shí)由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)并留存的申報(bào)資料中所附的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求”，并非首次備案時(shí)批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，而是產(chǎn)品注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更、再注冊時(shí)經(jīng)原衛(wèi)生部或國家食藥總局審評(píng)并根據(jù)審評(píng)意見修改過后定稿的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求。

二、申請人在登錄北京市市食藥局網(wǎng)站企業(yè)端進(jìn)行備案信息填報(bào)時(shí)應(yīng)注意下載最新的模板，并按照模板的格式進(jìn)行企標(biāo)編寫。

三、應(yīng)注意產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書是否在有效期內(nèi)，如果已過有效期或者在辦理過程中已過有效期的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品申請?jiān)僮曰蛘哐永m(xù)注冊時(shí)的受理通知書。

四、注意保健食品批準(zhǔn)證書中大腸菌群指標(biāo)的數(shù)值及檢測方法，若與GB 16740-2014不一致，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（通過食品檢驗(yàn)CMA認(rèn)證）補(bǔ)做該產(chǎn)品一個(gè)批次的大腸菌群檢測試驗(yàn)，并提供檢測報(bào)告。