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          2024半年報 | 保健食品注冊情況分析!

          2024-07-10

            近年來,我國保健食品監管法規制度體系經歷了深刻變革。一系列新的評價方法、新功能、以及換證等保健食品法規相繼頒布并實施,為行業注入了新的發展動力。2023年全年批準保健食品注冊875個,發放保健食品備案憑證3423個,截至2023年底,我國已批準保健食品注冊1.21萬件、發放保健食品備案憑證1.62萬件。
            1、保健食品批件發布情況
            截至2024年6月30日,國家總局食品審評中心共發布了20期保健食品批件(決定書)的領取通知。這些批件涉及728個產品待領取。其中,新產品批件總計244個,占比約為33%。其余484個批件涵蓋了變更注冊、技術轉讓、延續注冊等不同類型的產品。

            2、不同功能獲批情況
            在獲批的244款新產品中,根據其保健功能分類統計,有助于維持血糖健康水平的產品獲批最多,達到50個,排名第一;其次是有助于增強免疫力的產品,獲批44個,排名第二;有助于維持血脂健康水平的產品獲批26個,排名第三;其余功能中,有助于改善骨密度的產品獲批24個,有助于耐缺氧的產品獲批20個。
            3、不同劑型獲批情況
            新獲批的保健食品在劑型上呈現出多樣性,包括硬膠囊、片劑、軟膠囊、粉劑、顆粒劑、口服液等,涵蓋了絕大部分劑型。根據匯總數據顯示,其中硬膠囊在新獲批保健食品中獲批數量最多,共計100款,占新獲批產品總數的40%。其次,片劑獲批數量為61款,軟膠囊獲批數量為39款。
            后疫情時代全民健康意識迸發,消費群體“年輕化”程度加速,而且更加多樣化、細分化和科學化,企業必須通過創新產品,來滿足新消費群體對營養保健食品更高質量的需求,實現對中國市場的持續開拓和深耕。新法規下保健食品申報門檻日益提高,已邁入專業化、規范化、科學化軌道,技術審評環節從嚴審查產品的安全性、核心功能文獻科學依據支持、注冊申報資料的真實性,動態核查生產現場重現及可溯源。如何在歷史最嚴新規下快速推進創新產品研發注冊,縮短獲批周期,是企業搶占未來市場的關鍵。
            北京中健天行醫藥專注于營養保健食品領域的技術研發、注冊申報及成果轉化,擁有一站式研發創新服務平臺,保健食品SC證品牌生產基地,中國保健食品批文轉讓交易平臺,建立了一站式產學研協作技術創新和服務體系,獲ISO9001國際質量體系認證,致力于為企業提供高標準研發創新申報服務!

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