一、國產(chǎn)保健食品備案申報資料目錄

　　1.國產(chǎn)保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負責(zé)的法律責(zé)任承諾書

　　2.備案人主體登記證明文件掃描件

　　3.產(chǎn)品配方材料：產(chǎn)品配方表（配方發(fā)生改變的原注冊人需要提交調(diào)整后的配方及配方發(fā)生改變的說明）

　　4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料

　　5.安全性和保健功能評價材料

　　5.1.三批中試及以上規(guī)模工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗報告（原注冊人的產(chǎn)品配方?jīng)]有發(fā)生改變的不需要提供此項）

　　5.2.產(chǎn)品原料、輔料合理使用的說明，及產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求制定符合相關(guān)法規(guī)的說明

　　6.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　7.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

　　8.產(chǎn)品技術(shù)要求材料

　　9.具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告

　　9.1.食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)證明文件

　　9.2.三批符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項目檢驗報告

　　10.產(chǎn)品名稱相關(guān)檢索材料

　　11.其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料

　　原注冊人還應(yīng)該提供以下資料

　　12.已取得保健食品批準(zhǔn)證書的，提交有效的保健食品證書及附件

　　13.注冊申請轉(zhuǎn)為備案申請的，提交注冊轉(zhuǎn)為備案的憑證原件

　　二、進口保健食品備案申報資料目錄

　　1.進口保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負責(zé)的法律責(zé)任承諾書

　　2.備案人主體登記證明文件掃描件

　　3.產(chǎn)品配方材料：產(chǎn)品配方表（配方發(fā)生改變的原注冊人需要提交調(diào)整后的配方及配方發(fā)生改變的說明）

　　4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料

　　5.安全性和保健功能評價材料

　　5.1.三批中試及以上規(guī)模工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗報告（原注冊人的產(chǎn)品配方?jīng)]有發(fā)生改變的不需要提供此項）

　　5.2.產(chǎn)品原料、輔料合理使用的說明，及產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求制定符合相關(guān)法規(guī)的說明

　　6.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　7.產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿

　　8.產(chǎn)品技術(shù)要求材料

　　9.具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告

　　9.1.食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)證明文件

　　9.2.三批符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項目檢驗報告

　　10.產(chǎn)品名稱相關(guān)檢索材料

　　11.其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料

　　12.產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件

　　13.產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具的保健食品類似產(chǎn)品上市銷售一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告

　　14.產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）或者國際組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)原文

　　15.產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）上市的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣、公證書及中文譯本

　　16.由境外備案人常駐中國代表機構(gòu)辦理備案事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》及其復(fù)印件。境外備案人委托境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理備案事項的，應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

原注冊人還應(yīng)該提供以下資料

　　17.已取得保健食品批準(zhǔn)證書的，提交有效的保健食品證書及附件（原件）

　　18.由注冊申請轉(zhuǎn)為備案申請的，提交注冊轉(zhuǎn)為備案的憑證原件