保健食品注冊備案雙軌制改革取得重大突破，開放保健食品新功能申報、規(guī)范保健食品功能聲稱、完善技術(shù)評價、擴大保健食品原料目錄等工作，有力激發(fā)市場新動能，政策引導(dǎo)效應(yīng)逐步顯現(xiàn)，備案產(chǎn)品數(shù)量快速增長。

　　01、保健食品備案數(shù)量情況

　　根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心及各省、市、自治區(qū)市場監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公開發(fā)布保健食品備案產(chǎn)品信息，2024年上半年（截至目前）共有2142款保健食品獲得備案憑證，其中，2121款為國產(chǎn)保健食品，21款為進口保健食品。

　　其中獲得備案憑證的21款進口產(chǎn)品由9家境外企業(yè)申報，分別為：紐萃科健康科技公司、澳葆有限公司、康龍集團公司、(新西蘭)奈氏力斯健康產(chǎn)品有限公司、營養(yǎng)季有限公司、芳珂株式會社、加拿大引領(lǐng)生物技術(shù)有限公司、納米新科技全球股份有限責(zé)任公司、高樂坊制果株式會社。

　　02、不同地區(qū)備案數(shù)量情況

　　2024年上半年，各地區(qū)的國產(chǎn)保健食品備案情況如下圖所示，其中，山東省以531款備案產(chǎn)品數(shù)量，位居第一位；安徽省以420款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第二位；河南省以242款備案產(chǎn)品數(shù)量排名第三。

　　2024年上半年備案數(shù)量最多的企業(yè)分別為：威海百合生物技術(shù)股份有限公司備案204款，位居第一；安徽金源藥業(yè)有限公司備案96款，排名第二；江西沐恩堂生物科技有限公司備案57款，排名第三。

　　03、不同劑型備案情況

　　目前，我國保健食品備案產(chǎn)品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服溶液、顆粒、粉劑和凝膠糖果。

　　2024上半年國產(chǎn)備案保健食品劑型中片劑、軟膠囊、粉劑最受企業(yè)的歡迎，在備案的2121款產(chǎn)品中，片劑的產(chǎn)品有813款，位居第一；其次是軟膠囊的產(chǎn)品，備案數(shù)量為479款；粉劑的產(chǎn)品排在第三位，共427款。

　　04、備案產(chǎn)品的種類情況

　　國產(chǎn)備案的保健食品可分為營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品和功能性產(chǎn)品。功能性保健食品主要指以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚油、褪黑素等為原料的產(chǎn)品。

　　2024年上半年備案的2121款國產(chǎn)保健食品中，營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品有1391款，破壁靈芝孢子粉、褪黑素、魚油、輔酶Q10等功能性產(chǎn)品共有730款。

　　營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品中，補充維生素C、補充鈣、補充維生素D以及補充多種營養(yǎng)素仍然為主流熱門產(chǎn)品，備案數(shù)量分別為256款、255款、235款以及166款。

　　功能性產(chǎn)品備案方面，目前有10種原料可備案，分別是破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、螺旋藻、魚油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝，具體備案數(shù)量如下。

　　05、結(jié)尾

　　國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布多個保健功能目錄、保健食品原料目錄，從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理“靠政府”、聲稱“靠背書”舊有模式，以質(zhì)量安全為底線，引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得新進展新突破。

　　目前可作為保健食品備案的原料有：營養(yǎng)補充劑，破壁靈芝孢子粉、魚油、褪黑素、螺旋藻、輔酶Q10、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、靈芝、西洋參。

　　未來發(fā)展趨勢：品牌化、品質(zhì)化、細分化、運營精益化。傳統(tǒng)中式保健食品，主要趨勢是精制品加工；保健營養(yǎng)功能食品的趨勢，是保健、抗衰老、科技提取食物的精華成分。政策上，國家關(guān)于食藥同源目錄會繼續(xù)擴容，未來更多食藥同源物質(zhì)或可進入保健食品備案目錄。

　　注：本文參考特殊食品信息查詢平臺以及第三方平臺數(shù)據(jù)，可能存在滯后，僅供參考