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中檢院發(fā)布《化妝品和新原料注冊審批辦事指南》！
2023-06-08
6月5日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了《化妝品和新原料注冊審批辦事指南》（以下簡稱《辦事指南》）。《指南》共包含9個附件，分別對風險程度較高的化妝品新原料注冊審批，國產特殊化妝品、進口特殊化妝品的首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊、注銷注冊等審批流程作出詳細指導。同時，《指南》還對企業(yè)在進行特殊化妝品和新原料注冊過程中遇到的常見問題進行了解答。《指南》附件一中，風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南指出，申請注冊具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，應當按照國家藥品監(jiān)督管理局要求提交申請資料，受理機構應當自收到申請之日起5個工作日內完成對申請資料的形式審查。《指南》中詳細介紹了辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)以及規(guī)定行政許可的依據(jù)，具體內容，可參考下圖以及文件中的附件。根據(jù)《指南》，承諾受理時限為5個工作日，法定審批時限為20個工作日（技術審評時間90個工作日，審批時間20個工作日）。具體可參考下圖，受理機構應當自國家藥監(jiān)局作出行政審批決定之日起10個工作日內，向申請人發(fā)出化妝品新原料注冊證或者不予注冊決定書。化妝品注冊證有效期為五年。
