關于公開征求谷氨酰胺轉氨酶等11種食品添加劑新品種意見

根據《食品添加劑新品種管理辦法》和《食品添加劑新品種申報與受理規定》，谷氨酰胺轉氨酶等5種食品添加劑新品種、3-巖藻糖基乳糖等3種食品營養強化劑新品種、擴大使用量的食品添加劑三氯蔗糖和乙酰磺氨酸鉀（又名安賽蜜）、擴大使用范圍的食品營養強化劑2'-巖藻糖基乳糖的申請，其安全性和工藝必要性已通過專家評審委員會技術審查（具體情況見附件），現公開征求意見。請于2024年10月26日前將相關意見反饋至我中心郵箱（zqyj@cfsa.net.cn），逾期將視為無意見。

— —以下為公告內容解讀資料

（一）食品工業用酶制劑新品種

（一）谷氨酰胺轉氨酶

1.解讀材料。地衣芽孢桿菌（Bacillus licheniformis）來源的谷氨酰胺轉氨酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化蛋白質共價交聯。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

（二）磷酸二酯酶 I

1.解讀材料。Leptographium procerum來源的磷酸二酯酶 I 申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、法國食品安全局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化磷酸二酯鍵的水解。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》（GB1886.174）。

（三）脂肪酶

1.解讀材料。法夫駒形氏酵母（Komagataella phaf i）來源的脂肪酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化甘油三酯的合成。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

（二）食品用香料新品種

1.解讀材料。大茴香腦申請作為食品用香料新品種。美國食用香料和提取物制造者協會、歐盟委員會等允許其作為食品用香料使用。

2.工藝必要性。該物質配制成食品用香精后用于各類食品（《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》<GB2760>表 B.1 食品類別除外），改善食品的味道。該物質的質量規格按照公告的相關內容執行。

1.解讀材料。羥基香茅醛申請作為食品用香料新品種。美國食用香料和提取物制造者協會、歐盟委員會等允許其作為食品用香料使用。

2.工藝必要性。該物質配制成食品用香精后用于各類食品（《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》<GB2760>表 B.1 食品類別除外），改善食品的味道。該物質的質量規格按照公告的相關內容執行。

（三）食品營養強化劑新品種

1.解讀材料。3-巖藻糖基乳糖申請作為食品營養強化劑新品種。美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許3-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

2.工藝必要性。該物質作為食品營養強化劑，是一種母乳低聚糖。其質量規格按照公告的相關要求執行。

1.解讀材料。β-丙氨酸申請作為食品營養強化劑新品種，申請用于除 13.01-13.04 外的其他特殊膳食用食品（僅限運動營養食品）（食品類別 13.05）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會等允許β-丙氨酸作為膳食補充劑用于食品。

2.工藝必要性。該物質作為食品營養強化劑，用于強化食品中β-丙氨酸的含量。其質量規格按照公告的相關要求執行。

1.解讀材料。低聚果糖作為食品營養強化劑已列入《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》（GB14880），允許用于嬰幼兒配方食品等食品類別。本次申請的低聚果糖其使用范圍和使用量與 GB 14880 中已批準低聚果糖的規定一致。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許低聚果糖用于嬰幼兒配方食品等食品類別。

2.工藝必要性。該物質作為食品營養強化劑，用于強化食品中低聚果糖的含量。其質量規格按照公告的相關要求執行。

（四）擴大使用量的食品添加劑

（一）三氯蔗糖

1.解讀材料。三氯蔗糖作為甜味劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于風味發酵乳、水果干類、果醬、糖果等食品類別。本次申請在蜜餞（食品類別 04.01.02.08）中使用量由1.5 g/kg擴大到2.8 g/kg。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為甜味劑用于多種食品類別。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為 0–15 mg/kg bw。

2.工藝必要性。該物質作為甜味劑用于蜜餞（食品類別04.01.02.08），調節產品口味。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 三氯蔗糖》（GB 25531）。

（十）乙酰磺氨酸鉀（又名安賽蜜）

1.解讀材料。乙酰磺氨酸鉀（又名安賽蜜）作為甜味劑已列入《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》（GB2760），允許用于風味發酵乳、糖果、焙烤食品、飲料類等食品類別。本次申請在風味飲料（食品類別14.08）中使用量由 0.3 g/kg 擴大到 0.5 g/kg。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局、歐盟委員會、日本厚生勞動省、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為甜味劑用于多種食品類別。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為0–15mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質作為甜味劑用于風味飲料（食品類別 14.08），調節產品口味。其質量規格執行《食品安全國家標準 食品添加劑 乙酰磺氨酸鉀》（GB25540）。

（五）擴大使用范圍的食品營養強化劑

1.解讀材料。2'-巖藻糖基乳糖作為食品營養強化劑已列入國家衛生健康委員會 2023 年第8 號公告中，允許用于調制乳粉（僅限兒童用乳粉）、嬰幼兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品、特殊醫學用途嬰兒配方食品的食品類別。本次申請擴大使用范圍用于嬰幼兒谷類輔助食品（食品類別13.02.01），嬰幼兒灌裝輔助食品（食品類別13.02.02）。美國食品藥品管理局、歐盟委員會、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許 2'-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方輔助食品等食品類別。

2.工藝必要性。該物質作為食品營養強化劑用于嬰幼兒谷類輔助食品（食品類別 13.02.01），嬰幼兒灌裝輔助食品（食品類別 13.02.02），強化食品中2'-巖藻糖基乳糖的含量。其質量規格執行國家衛生健康委員會2023 年第8 號公告。