• 聯(lián)系我們

          • 電話:13241188166
          • 座機:010-56216670
          • 掃一掃,添加微信

          國家市場總局發(fā)布肝病、胃腸道吸收障礙 特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導文件

          2025-05-27

            近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導原則 肝病》《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導原則 胃腸道吸收障礙》兩項技術(shù)指導文件,旨在指導企業(yè)和臨床試驗機構(gòu)規(guī)范相應類別特定全營養(yǎng)配方食品的臨床試驗過程,保證數(shù)據(jù)及結(jié)果的科學、真實、可靠,提高注冊審評審批效率,保護受試者、消費者的安全和權(quán)益,并保障產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和臨床有效性。
            特殊醫(yī)學用途配方食品(簡稱特醫(yī)食品)是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。特定全營養(yǎng)配方食品是指可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特醫(yī)食品,常見類型包括糖尿病、腎病、腫瘤、肝病、胃腸道吸收障礙等13種。特定全營養(yǎng)配方食品的注冊較其他類別特醫(yī)食品更加嚴格,除一般申請材料外,還需要提交臨床試驗報告等證明產(chǎn)品臨床有效性的材料。
            本次發(fā)布的指導文件結(jié)合了《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和肝病、胃腸道吸收障礙患者的病理、生理特點,詳細列明了試驗目的、試驗方案設計、觀察指標等方面的內(nèi)容,為肝病、胃腸道吸收障礙特定全營養(yǎng)配方食品的臨床試驗設計、實施、評價提供明確指導,有助于推動相應類別特定全營養(yǎng)配方食品的研發(fā)注冊,優(yōu)化特醫(yī)食品市場供給,以更好滿足患者營養(yǎng)需求。
          亚洲久热无码av中文字幕| 亚洲综合在线另类色区奇米| 国产午夜亚洲精品午夜鲁丝片| 亚洲av无码专区亚洲av不卡| 中文字幕亚洲码在线| 国产亚洲精品成人AA片| 中日韩亚洲人成无码网站| 亚洲中文字幕无码久久2020| 亚洲综合国产成人丁香五月激情| 亚洲人成伊人成综合网久久| 亚洲av日韩av无码av| 日本亚洲色大成网站www久久| 亚洲精品综合在线影院| 亚洲乱码在线视频| 国产亚洲sss在线播放| 亚洲综合一区无码精品| 亚洲精品宾馆在线精品酒店| MM1313亚洲精品无码久久| 亚洲福利中文字幕在线网址| 久久99亚洲综合精品首页 | 亚洲乱码无限2021芒果| 亚洲欧洲另类春色校园网站| 亚洲宅男精品一区在线观看| 亚洲高清有码中文字| 亚洲国产精品美女久久久久| 国产亚洲高清在线精品不卡| 亚洲精品国产综合久久一线| 老司机亚洲精品影视www| 亚洲国产另类久久久精品小说| 久久亚洲精品无码| 亚洲精品视频免费在线观看| 亚洲国产成人资源在线软件| 亚洲AV日韩综合一区尤物| 国产尤物在线视精品在亚洲| 亚洲欧洲一区二区三区| 国产A在亚洲线播放| 亚洲综合视频在线观看| 亚洲国产日韩视频观看| 国产亚洲综合精品一区二区三区| 亚洲五月午夜免费在线视频| 亚洲av永久无码精品表情包|