GMP認(rèn)證大限將至，部分藥企轉(zhuǎn)攻保健食品

　　國家食藥監(jiān)總局(CFDA)規(guī)定，以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產(chǎn)企業(yè)，均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱新版GMP)要求，未在規(guī)定期限內(nèi)通過該認(rèn)證的藥企，不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。距離大限僅剩2天，不少藥企正糾結(jié)未來的出路。

　　據(jù)CFDA發(fā)布的《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計》，今年全國共有140家藥企144張GMP證書被收回，在中藥飲片領(lǐng)域，全年收回82張，占比高達(dá)56.9%，此外，2014年還收回了20張，屬于重災(zāi)區(qū)。

　　有可能被淘汰出局的部分中藥企業(yè)已成為大型藥企的并購對象，還有部分企業(yè)打算轉(zhuǎn)型保健食品領(lǐng)域。分析認(rèn)為，近年來中藥保健食品在市場受捧，藥企向該領(lǐng)域轉(zhuǎn)型，不至于浪費(fèi)其在GMP認(rèn)證上所做的努力。

　　“小、散、亂可以說是整個中藥行業(yè)的特點，新版GMP認(rèn)證能促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向規(guī)模化、集約化方向發(fā)展，進(jìn)一步保障藥品安全質(zhì)量，推動中藥與國際接軌。”北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示。

　　據(jù)中國保健協(xié)會工作人員介紹，今年全國營養(yǎng)與保健食品行業(yè)的產(chǎn)值將達(dá)近6萬億元，預(yù)計到2020年，總產(chǎn)值將突破8萬億元。

　　值得注意的是，盡管近年來包括太極集團(tuán)、恒康醫(yī)療等上市藥企在跨界保健食品領(lǐng)域均有嘗試，但成效突出者卻寥寥無幾。以江中藥業(yè)為例，其2015年半年報顯示，其保健食品業(yè)務(wù)營收1.4億元，同比下降10.7%，毛利率同比下滑2.78%。“保健食品雖然市場大，但對藥企來說，要打通渠道還比較困難。”史立臣表示。

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