國家衛(wèi)健委答復(fù)人大建議：積極推進(jìn)食藥物質(zhì)目錄修訂擴(kuò)增工作

　　12月7日，衛(wèi)健委答復(fù)人大代表《關(guān)于對藥食兩用物品加強研究和規(guī)范化管理的建議》的提案表示，隨著經(jīng)濟(jì)社會的快速發(fā)展，當(dāng)前我國的食藥物質(zhì)目錄已不能完全滿足社會公眾與企業(yè)的需求。為依法加強履職、貫徹落實《規(guī)定》，我委將會同有關(guān)部門，認(rèn)真研究修訂增補我國食藥物質(zhì)目錄。

代表您好：

　　我委高度重視您提出的《關(guān)于對藥食兩用物品加強研究和規(guī)范化管理的建議》，將其列入2022年委重點建議辦理范圍。我委食品司專門邀請您、肖培根院士，市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局、國家食品安全風(fēng)險評估中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心等專家召開了專題座談會，聽取有關(guān)部門、單位和專家的意見和建議。經(jīng)征求市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局有關(guān)意見，現(xiàn)根據(jù)我委工作職能，答復(fù)如下：

　　一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況

　　按照《食品安全法》相關(guān)規(guī)定，食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。2019年，我委會同市場監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥局研究，將當(dāng)歸等6種物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄，并對黨參等9種物質(zhì)開展食藥物質(zhì)管理試點。地方積極響應(yīng)，目前已有20余個省份向我委和市場監(jiān)管總局提交了試點工作方案，我委依職責(zé)及時予以核定回復(fù)，目前試點工作在各地推進(jìn)順利。2021年，我委根據(jù)《食品安全法》及其實施條例，為規(guī)范食藥物質(zhì)管理，制定了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》（簡稱《規(guī)定》），進(jìn)一步完善食藥物質(zhì)管理規(guī)章制度和工作程序。

　　二、關(guān)于所提建議的答復(fù)

　　（一）關(guān)于增強文化自信，傳承好祖國優(yōu)秀的藥食文化和思想內(nèi)涵，推進(jìn)健康中國建設(shè)。食藥物質(zhì)是我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的組成部分，發(fā)展食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)是貫徹落實習(xí)近平總書記大食物觀指示精神，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、助力鄉(xiāng)村振興的重要手段。我委高度重視食藥物質(zhì)管理，近年來會同市場監(jiān)管總局積極推進(jìn)食藥物質(zhì)目錄修訂擴(kuò)增等相關(guān)工作，取得了一定成效。隨著經(jīng)濟(jì)社會的快速發(fā)展，當(dāng)前我國的食藥物質(zhì)目錄已不能完全滿足社會公眾與企業(yè)的需求。為依法加強履職、貫徹落實《規(guī)定》，我委將會同有關(guān)部門，認(rèn)真研究修訂增補我國食藥物質(zhì)目錄。

　　（二）關(guān)于完善藥食兩用物品相關(guān)的法律法規(guī)體系。針對目前食藥物質(zhì)管理方面客觀存在的基礎(chǔ)研究投入不足、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不健全、安全性審查周期較長等問題，會同相關(guān)部門，在深入調(diào)研、充分論證的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善食藥物質(zhì)目錄管理制度。一是研究啟動修訂原衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》。二是對現(xiàn)有的食藥物質(zhì)詳列中文名、拉丁學(xué)名、所屬科名、可食用部位等信息，完成后及時更新公布。三是委托相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)有序開展食藥物質(zhì)目錄跟蹤評價，加強后續(xù)動態(tài)管理。

　　（三）關(guān)于建立《非食用物質(zhì)目錄》。目前，我國尚沒有建立《非食用物質(zhì)目錄》或者《食用物質(zhì)目錄》的法律依據(jù)，我委將組織專家持續(xù)開展相關(guān)研究并積累資料。《食品安全法》規(guī)定“生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品”，條款中“藥品”包括中藥材，即食品中不得添加藥材是一般性要求。同時，為兼顧我國的傳統(tǒng)飲食文化，對少數(shù)在民間長期且廣泛作為食材使用的中藥材，又特別規(guī)定“但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”。根據(jù)《食品安全法》，《藥典》中的物質(zhì)只有納入食藥物質(zhì)目錄，才能作為食品原料使用。

　　（四）關(guān)于促進(jìn)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。以大食物觀為指導(dǎo)，鼓勵行業(yè)企業(yè)和專業(yè)機(jī)構(gòu)開展相關(guān)基礎(chǔ)研究，引導(dǎo)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從食藥物質(zhì)和新食品原料的實際功效出發(fā)，研究推出針對慢病預(yù)防和輔助治療的食養(yǎng)指南和食品組合套餐，組織制定針對相關(guān)人群慢性病和營養(yǎng)不良疾病預(yù)防控制需要的精準(zhǔn)化、個性化的《食養(yǎng)指南》，持續(xù)推動食藥物質(zhì)服務(wù)健康中國建設(shè)和慢病防治，增強群眾的獲得感。

　　三、下一步工作目標(biāo)和計劃

　　我委將按照國務(wù)院“放管服”精神，不斷向縱深推進(jìn)食藥物質(zhì)目錄管理改革，持續(xù)簡化程序、優(yōu)化服務(wù)。會同市場監(jiān)管總局等部門，啟動原衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》目錄的修訂擴(kuò)增工作，并適時研究啟動食藥物質(zhì)大目錄修訂工作。繼續(xù)推動食藥物質(zhì)服務(wù)健康中國建設(shè)和慢病防治的功效，鼓勵和支持地方改革創(chuàng)新大力發(fā)展食藥產(chǎn)業(yè)，全力推動健康中國和鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略實施，切實服務(wù)于公眾健康，服務(wù)于經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展。

　　感謝您對衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國家衛(wèi)生健康委

2022年10月14日