乳木果油、荒漠肉蓯蓉、桑葉提取物3種新食品原料公開征求意見

一、乳木果油

中文名稱	乳木果油
英文名稱	Shea butter (Sheanut oil, Shea oil)
基本信息	來(lái)源：山欖科乳油木樹（Butyrospermumparkii）果仁
生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述	以乳油木樹果仁為原料，經(jīng)預(yù)處理壓榨、浸提、脫乳木果膠和精煉等工藝而制成。
質(zhì)量要求	性狀	白色至淡黃色半固體或固體
	脂肪酸組成（占總脂肪酸含量比）
	硬脂酸（C18:0）	≥25%
	油酸（C18:1）	≥25%
其他需要說(shuō)明的情況	1. 使用范圍：直接食用，巧克力、糖果、冰激淋、烘培產(chǎn)品及煎炸油，但不包括嬰幼兒食品。 2. 衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

乳木果油有關(guān)情況的說(shuō)明

一、背景資料

乳木果油是從乳油木樹果仁中提取的一種植物油，在非洲有著悠久而廣泛的食用歷史，是西非地區(qū)居民常用的烹調(diào)食用植物油之一。目前，乳木果油作為食品原料已在歐盟和美國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)使用，并廣泛應(yīng)用于食品加工。乳木果油與棕櫚油和可可脂較為相似，是可可脂理想的替代物之一，主要用于巧克力、糖果、冰激淋、烘培產(chǎn)品及煎炸油，國(guó)際市場(chǎng)上已有1000多種含有乳木果油的食品。

二、安全性審查情況

根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委依照法定程序，對(duì)申請(qǐng)人提供的乳木果油來(lái)源、食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主要成分及含量、衛(wèi)生學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)等安全性評(píng)估材料進(jìn)行了審查，認(rèn)為乳木果油作為食品原料在其他國(guó)家具有一定的食用歷史，其衛(wèi)生學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)及相關(guān)安全性資料表明，按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使用，符合食品安全要求。

三、其他需要說(shuō)明的情況

該原料作為一種新的食品原料，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則使用范圍不包括嬰幼兒食品。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，該原料的衛(wèi)生安全指標(biāo)（理化指標(biāo)、污染物）符合GB2762、GB29921等相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)要求。

二、荒漠肉蓯蓉 

中文名稱	荒漠肉蓯蓉
拉丁學(xué)名	Cistanche deserticola Y. C. Ma
基本信息	來(lái)源：人工種植荒漠肉蓯蓉 種屬：列當(dāng)科肉蓯蓉屬 食用部位：肉質(zhì)莖
食用量	≤5克/天（以干品計(jì)）
其他需要說(shuō)明的情況	1. 孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒不宜食用。標(biāo)簽、說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。 2.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

荒漠肉蓯蓉有關(guān)情況的說(shuō)明

一、背景資料

荒漠肉蓯蓉（Cistanche deserticola Y.C. Ma）收錄于《中國(guó)藥典》，為列當(dāng)科肉蓯蓉屬植物，是以合適樹齡（≥3年）的人工造林梭梭、白梭梭作為寄主，經(jīng)種子接種、自然生長(zhǎng)、合理采挖、干燥等制成，食用部位為肉質(zhì)莖，食用時(shí)除去鱗狀葉片，鮮品或干品直接食用，也可煮粥、泡茶、泡酒或與其他食材燉煮，其含有碳水化合物、蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)成分。

荒漠肉蓯蓉主要分布于我國(guó)內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅和新疆等地，是古代游牧民族的天然食品和食材，在民間食用歷史悠久，《神農(nóng)本草經(jīng)》、《本草圖經(jīng)》、《宋史·夏國(guó)傳》、《本草綱目》等著作中均有其食用記載。近年來(lái)，為保護(hù)生態(tài)環(huán)境，種植梭梭林面積逐漸增多，人工接種荒漠肉蓯蓉的產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到供應(yīng)食用的規(guī)模。

二、安全性審查情況

根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委依照法定程序，對(duì)申請(qǐng)人提供的荒漠肉蓯蓉物種鑒定、食用歷史、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主要成分及含量、衛(wèi)生學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)等安全性評(píng)估材料進(jìn)行了審查，認(rèn)為荒漠肉蓯蓉在民間具有一定的食用歷史，其衛(wèi)生學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)及相關(guān)安全性資料表明，按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使用，符合食品安全要求。

三、其他需要說(shuō)明的情況

依據(jù)安全性評(píng)價(jià)資料及人群食用情況等，推薦食用量每天不超過(guò)5克（以干品計(jì)）。由于未對(duì)嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女的食用安全性進(jìn)行評(píng)估，因此，上述人群不宜食用。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，該原料的衛(wèi)生安全指標(biāo)（微生物、理化指標(biāo)）符合GB2762、GB2763、GB29921等相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)要求。

三、桑葉提取物

中文名稱	桑葉提取物
英文名稱	Mulberry  leaf extract
來(lái)源	桑葉（ Morus alba L.）
生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述	以桑葉為原料，經(jīng)水提取、微濾、超濾、濃縮、噴霧干燥等工藝制成。
食用量	≤1.5克/天
質(zhì)量要求	性狀	棕黃色
	蛋白質(zhì)(‍g/100g)	≥8.0
	1-脫氧野尻霉素（DNJ）( g/100g)	≥0.8
	水分(  g/100g)	≤7.0
	灰分(  g/100g)	≤30
其他需要說(shuō)明的情況	1. 嬰幼兒、孕婦不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。 2.衛(wèi)生安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

桑葉提取物有關(guān)情況的說(shuō)明

一、背景資料

桑葉提取物是以?？浦参锷＃∕orusalba L.）的干燥葉為原料，經(jīng)過(guò)水提取、微濾、超濾、濃縮、噴霧干燥等工藝制成，其含有蛋白質(zhì)、碳水化合物等營(yíng)養(yǎng)成分。桑葉列入《既是食品又是藥品的物品名單》中，干品中的1-脫氧野尻霉素（DNJ）含量約為0.1%。本品是桑葉的水提濃縮物，1-脫氧野尻霉素（DNJ）含量約為1%。含有該原料的食品在日本、美國(guó)、加拿大、歐洲等國(guó)有銷售。

二、安全性審查情況

根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委依照法定程序，組織專家對(duì)申請(qǐng)人提供的桑葉提取物的來(lái)源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主要成分及含量、衛(wèi)生學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)以及國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)等安全性評(píng)估材料進(jìn)行了審查，認(rèn)為桑葉在民間具有廣泛的食用歷史，桑葉提取物作為食品原料在其他國(guó)家具有一定的使用歷史，其衛(wèi)生學(xué)和毒理學(xué)試驗(yàn)及相關(guān)安全性資料表明，按照公告內(nèi)容生產(chǎn)和使用，符合食品安全要求。

三、其他需要說(shuō)明的情況

依據(jù)安全性評(píng)價(jià)資料及人群食用情況等，桑葉提取物推薦食用量每天不超過(guò)1.5克。該原料作為一種新的食品原料，由于未對(duì)嬰幼兒及孕婦的食用安全性進(jìn)行評(píng)估，因此，嬰幼兒、孕婦不宜食用。根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，該原料的衛(wèi)生安全指標(biāo)（微生物、理化指標(biāo)）符合GB 2762、GB 2763、GB 29921等相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)要求。