《安徽省特殊食品經(jīng)營管理辦法》修訂版發(fā)布
2023-12-25
安徽省特殊食品經(jīng)營管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強我省特殊食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范特殊食品經(jīng)營行為，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《安徽省食品安全條例》《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，特制定本辦法。
第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)特殊食品經(jīng)營及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條 本辦法所稱特殊食品經(jīng)營者是指從事保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營活動的市場主體。
第四條 特殊食品經(jīng)營者應當加強食品安全管理，建立健全食品安全管理制度，采取有效的質(zhì)量控制措施，保證食品安全。
第五條 特殊食品經(jīng)營企業(yè)應依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風險等級、管理水平、安全狀況等相適應的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，并加強對其培訓和考核；食品安全管理人員應當掌握食品安全法律、法規(guī)、標準及特殊食品專業(yè)知識，具備特殊食品安全管理能力。
第六條 特殊食品經(jīng)營企業(yè)應當建立基于食品安全風險防控的動態(tài)管理機制，結(jié)合企業(yè)實際，落實自查要求，制定食品安全風險管控清單，建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機制。
第七條 特殊食品經(jīng)營者應當依法依規(guī)經(jīng)營，保證特殊食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任，禁止虛假宣傳和欺騙誤導行為。市場監(jiān)督管理部門應當強化監(jiān)管，倡導特殊食品經(jīng)營者誠信經(jīng)營，營造安全放心的消費環(huán)境。
第二章 經(jīng)營資質(zhì)
第八條 特殊食品經(jīng)營者應當取得營業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營許可證；屬于僅銷售預包裝食品的，應依法向所在地縣級市場監(jiān)督管理部門備案。
第九條 特殊食品經(jīng)營者應在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛、擺放營業(yè)執(zhí)照、紙質(zhì)食品經(jīng)營許可證或僅銷售預包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表，或者展示其電子證書。
第十條 網(wǎng)絡銷售特殊食品的應當在網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證或僅銷售預包裝食品備案表、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證等信息，持有廣告審查批準文號的還應當公示廣告審查批準文號。
第十一條 特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網(wǎng)絡交易。醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，不需取得食品經(jīng)營許可，但應當遵守《食品安全法》等法律法規(guī)以及本辦法關(guān)于特殊食品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定。向醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的經(jīng)營企業(yè)，應當取得食品經(jīng)營許可或者進行備案。
第三章 經(jīng)營行為
第十二條 特殊食品經(jīng)營者應履行特殊食品進貨查驗義務，查驗并保存供貨者許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證、出廠檢驗合格證或者產(chǎn)品檢驗報告、進口產(chǎn)品檢驗檢疫證明或入境貨物檢驗檢疫證明等材料；注冊或者備案憑證應與實際商品相符，且在有效期內(nèi)。
第十三條 實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的特殊食品經(jīng)營企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一進貨查驗并記錄。但銷售門店應保存總部配送清單，并以適當形式留存經(jīng)總部統(tǒng)一查驗的供貨者資質(zhì)證明及產(chǎn)品合格證明文件等資料。
第十四條 特殊食品經(jīng)營企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度，記錄所采購食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。
從事特殊食品批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)應建立食品銷售記錄制度，記錄批發(fā)特殊食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。
第十五條 銷售特殊食品，應當設立專柜或者專區(qū)并在顯著位置標示，不得與普通食品或者藥品混放銷售。銷售專區(qū)專柜顯著位置應設立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;“特殊醫(yī)學用途配方食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體。
第十六條 特殊食品經(jīng)營者應在特殊食品銷售區(qū)域顯著位置標注相關(guān)消費提示：
（一）在保健食品經(jīng)營場所顯著位置標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。
（二）在嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（專柜），對距保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架等措施。
第十七條 網(wǎng)絡銷售保健食品的，應在頁面顯著位置標明“本品不能代替藥物”。網(wǎng)絡銷售特殊醫(yī)學用途配方食品，應在銷售頁面顯著標示“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用；不適用于非目標人群使用；本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”等提示用語。
第十八條 特殊食品經(jīng)營者應規(guī)范設立特殊食品銷售專區(qū)專柜提示牌和標注消費提示：
（一）單個貨柜、貨架銷售的在上方顯著位置設立特殊食品銷售專區(qū)或?qū)９裉崾九疲欢鄠€貨柜、貨架組成銷售集中區(qū)域的，在區(qū)域上方顯著位置懸掛或擺放特殊食品銷售專區(qū)或?qū)９裉崾九啤?/div>
（二）食雜店等小微經(jīng)營者銷售特殊食品數(shù)量較少的，可在貨柜、貨架中設置專門區(qū)域擺放，在價格標簽處用插簽標示，應與其他區(qū)域有明顯界限易于消費者分辨。
（三）促銷區(qū)、收銀臺等臨時銷售特殊食品的區(qū)域應根據(jù)實際情況在顯著位置設立提示牌。
（四）提示牌可按照安徽省特殊食品銷售專區(qū)專柜提示牌、消費及選購提示參考樣式制作，提示牌和字體的大小可根據(jù)設立專區(qū)或?qū)９竦目臻g大小而定。
（五）在三類特殊食品銷售區(qū)域?qū)恢梅謩e張貼特殊食品選購提示。
第四章 標簽、說明書和廣告
第十九條 銷售的特殊食品標簽、說明書應當與注冊或備案的內(nèi)容相一致，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預防、治療功能。
保健食品的標簽、說明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量，不得涉及疾病預防、治療功能等，并聲明“本品不能替代藥物”。保健食品標簽設置警示用語區(qū)，標注“保健食品不是藥物，不能替代藥物治療疾病”警示用語。
特殊醫(yī)學用途配方食品的標簽應當在主要展示版面標注產(chǎn)品名稱、注冊號、適用人群以及“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用”。標簽、說明書應當對產(chǎn)品的配方特點或者營養(yǎng)學特征進行描述，并按照食品安全國家標準的規(guī)定標示“不適用于非目標人群使用”“本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”。
進口特殊食品應該有中文標簽且必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼。
第二十條 發(fā)布保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品的廣告應經(jīng)廣告審查部門審查批準，取得廣告批準文件，并與批準內(nèi)容相一致。
特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布。不得對0-12個月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳制品進行廣告宣傳。
第二十一條 禁止利用包括會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式對特殊食品進行虛假宣傳。不得宣傳聲稱嬰兒配方食品全部或者部分替代母乳。
網(wǎng)絡銷售特殊食品的，銷售主頁相關(guān)信息應當與產(chǎn)品注冊證書或備案憑證、廣告審查批準等信息相一致，銷售頁面刊載內(nèi)容不得涉及疾病預防、治療功能等禁止標志內(nèi)容。
第五章 監(jiān)督管理
第二十二條 市場監(jiān)督管理部門應當遵循“雙隨機、一公開”工作原則，按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準的要求，結(jié)合特殊食品經(jīng)營者風險分級情況，對其實施日常監(jiān)督檢查、重點檢查和飛行檢查。
第二十三條 特殊食品經(jīng)營者應當積極配合市場監(jiān)督管理部門開展檢查工作，按照市場監(jiān)督管理部門的要求，開放經(jīng)營場所，回答相關(guān)詢問，提供相關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及前次檢查結(jié)果和整改情況等其他有關(guān)資料，協(xié)助經(jīng)營現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗，并為檢查人員提供必要的工作條件。
第二十四條 市場監(jiān)督管理部門應當完善特殊食品經(jīng)營信用監(jiān)管制度，根據(jù)食品安全風險分級情況，結(jié)合信用風險分類結(jié)果合理確定監(jiān)管措施、抽查比例和頻次等。
第二十五條 省級市場監(jiān)督管理部門負責制定特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營標準，逐步推進安徽省特殊食品經(jīng)營主體信用承諾制度。設區(qū)的市級（以下簡稱市級）、縣級市場監(jiān)督管理部門應鼓勵轄區(qū)內(nèi)特殊食品經(jīng)營者通過自我對照、自我評價、自我承諾方式參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營活動，提升特殊食品經(jīng)營及專區(qū)專柜管理水平，充分發(fā)揮經(jīng)營主體自律作用。
第二十六條 省級市場監(jiān)督管理部門負責完善特殊食品智慧監(jiān)管平臺建設，統(tǒng)籌特殊食品經(jīng)營者基本信息、追溯信息、監(jiān)管信息和信用信息，積極推進特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營公示平臺建設，逐步實現(xiàn)自主承諾網(wǎng)上辦理、統(tǒng)一公示。
第二十七條 縣級市場監(jiān)督管理部門應在全面推行“智慧化+信用化+網(wǎng)格化”監(jiān)管工作的基礎上，優(yōu)化設置監(jiān)管網(wǎng)格，建立健全網(wǎng)格化監(jiān)管工作制度，按照屬地負責、風險管理、程序合法、公正公開的原則開展監(jiān)督檢查。
第二十八條 市級、縣級市場監(jiān)督管理部門對參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營活動的經(jīng)營者采取以下激勵措施：
（一）市級市場監(jiān)督管理部門在門戶網(wǎng)站公布自我承諾誠信經(jīng)營者名單；
（二）準許經(jīng)營者在經(jīng)營場所使用自我承諾誠信經(jīng)營活動相關(guān)標志、海報等宣傳資料；
（三）在滿足風險分級和日常監(jiān)管要求基礎上，相應減少檢查頻次；
（四）在“食安安徽”品牌認證評價等相關(guān)工作中，同等條件下予以優(yōu)先；
（五）可根據(jù)當?shù)貙嶋H情況制定其他激勵措施。
第二十九條 市級、縣級市場監(jiān)督管理部門對參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營活動的經(jīng)營者，定期開展針對承諾事項的監(jiān)督檢查。對違反承諾、未能遵守誠信經(jīng)營要求的經(jīng)營者，移出門戶網(wǎng)站公示名單，不得使用自我承諾誠信經(jīng)營活動相關(guān)標志、海報等宣傳資料；對違反法律法規(guī)關(guān)于特殊食品專區(qū)專柜銷售等要求的，應依法查處。
第三十條 市場監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)管、執(zhí)法檢查等工作中積極開展以特殊食品專區(qū)專柜管理、規(guī)范誠信經(jīng)營等為主題的食品安全法律法規(guī)、政策宣傳活動。
第六章 附則
第三十一條 本辦法由安徽省市場監(jiān)督管理局負責解釋。法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第三十二條 本辦法自2024年1月1日起施行。