青島市對(duì)新獲批特醫(yī)食品企業(yè)最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬！

　　12月8日，青島市政府發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》的通知。

　　《若干政策》加大對(duì)重大創(chuàng)新的支持力度，對(duì)取得古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑藥品注冊(cè)證書、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書的，每項(xiàng)分別給予最高100萬元支持，單個(gè)企業(yè)每年支持最高不超過300萬元。

　　《若干政策》包括支持“藍(lán)色藥庫”項(xiàng)目研發(fā)、新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、開展資質(zhì)認(rèn)證、企業(yè)開拓市場等7項(xiàng)具體政策措施。  

　　1、對(duì)海洋藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的海洋創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目，按照臨床試驗(yàn)前項(xiàng)目雙方實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%給予配套獎(jiǎng)補(bǔ)，最高不超過3000萬元。  

　　2、對(duì)1類創(chuàng)新藥獲得臨床試驗(yàn)許可（“藍(lán)色藥庫”項(xiàng)目除外）、完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)且取得藥品注冊(cè)證書的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%，分別給予單個(gè)品種最高不超過200萬元、300萬元、600萬元、2000萬元支持，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年支持最高不超過5000萬元。  

　　3.對(duì)2類改良型新藥、3類生物制品完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)且取得藥品注冊(cè)證書的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%，分別給予單個(gè)品種最高不超過200萬元、400萬元、800萬元支持，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年支持最高不超過2000萬元。  

　　4.對(duì)取得3、4類化學(xué)藥藥品注冊(cè)證書的，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%，給予單個(gè)品種最高不超過300萬元支持，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年支持最高不超過1000萬元。  

　　5.對(duì)取得古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑藥品注冊(cè)證書、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書的，每項(xiàng)分別給予最高100萬元支持，單個(gè)企業(yè)每年支持最高不超過300萬元。  

　　6.對(duì)取得1-3類注冊(cè)證書的新獸藥，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%，給予最高不超過300萬元、100萬元、30萬元支持，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年支持最高不超過500萬元。  

　　7、對(duì)完成臨床試驗(yàn)且取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件），按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%給予最高不超過100萬元支持，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年支持最高不超過300萬元。對(duì)完成臨床試驗(yàn)且取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%給予最高不超過500萬元支持，單個(gè)企業(yè)（機(jī)構(gòu)）每年支持最高不超過1000萬元。  

　　8、對(duì)取得藥品注冊(cè)證書（含原料藥、創(chuàng)新輔料）并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，固定資產(chǎn)（不含土地費(fèi)用，下同）實(shí)際投資1億元以上的，按實(shí)際投資額的10%給予支持，單個(gè)企業(yè)最高不超過2000萬元支持。對(duì)取得二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，固定資產(chǎn)實(shí)際投資5000萬元以上的，按實(shí)際投資額的10%給予支持，單個(gè)企業(yè)最高不超過1000萬元。  

　　9、對(duì)投資新建的醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），按照固定資產(chǎn)實(shí)際投資的20%給予支持，最高不超過1000萬元。  

　　10、對(duì)首次取得國家藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到三大項(xiàng)、五大項(xiàng)的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），分別給予50萬元、100萬元支持。對(duì)首次取得國家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）備案的企業(yè)（機(jī)構(gòu)），給予最高100萬元支持。  

　　11、對(duì)新通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等機(jī)構(gòu)注冊(cè)，獲得境外上市資質(zhì)的藥品（含原料藥）和醫(yī)療器械并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售，按照實(shí)際發(fā)生的評(píng)審認(rèn)證費(fèi)用據(jù)實(shí)補(bǔ)助，每個(gè)產(chǎn)品給予最高不超過10萬元支持，單個(gè)企業(yè)最高不超過50萬元。