重慶市對(duì)申請(qǐng)新辦保健食品生產(chǎn)許可和國產(chǎn)保健食品備案實(shí)行聯(lián)動(dòng)辦理

　　根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第24號(hào)）、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)）及《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》、《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》、《保健食品備案工作指南（試行）》相關(guān)規(guī)定，重慶市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)申請(qǐng)新辦保健食品生產(chǎn)許可和國產(chǎn)保健食品備案兩個(gè)事項(xiàng)實(shí)行聯(lián)動(dòng)辦理。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

　　一、申請(qǐng)人為在本市注冊(cè)登記的企業(yè)（含已取得普通食品生產(chǎn)許可的企業(yè)），具備保健食品生產(chǎn)條件，符合《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》要求；申請(qǐng)的保健食品“擬備案品種”屬于國產(chǎn)保健食品備案范圍。申請(qǐng)人不符合上述條件的，不適用本公告的有關(guān)規(guī)定。

　　二、申請(qǐng)人通過線上（重慶政務(wù)服務(wù)網(wǎng)“渝快辦”—“保健食品生產(chǎn)許可新辦”）或者線下（市市場(chǎng)監(jiān)管局一樓行政許可受理窗口）提交保健食品生產(chǎn)許可新辦申請(qǐng)材料，其中“保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明”需提交“以‘擬備案品種’申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可的情況說明”，“與保健食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料”需提交“擬備案品種”相關(guān)材料。

　　三、市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的相關(guān)材料。市市場(chǎng)監(jiān)管局在10個(gè)工作日內(nèi)完成保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查（包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)核查）和行政審批，對(duì)通過生產(chǎn)許可審查的申請(qǐng)人，作出準(zhǔn)予保健食品生產(chǎn)許可的決定，制發(fā)載有“保健食品”類別的食品生產(chǎn)許可證，《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》中載明“擬備案品種”信息。申請(qǐng)人在取得《國產(chǎn)保健食品備案憑證》前不得生產(chǎn)該品種保健食品。

　　四、申請(qǐng)人獲得載明“擬備案品種”信息的食品生產(chǎn)許可證后，登錄市場(chǎng)監(jiān)管總局“保健食品備案管理信息系統(tǒng)”（網(wǎng)址：https://xbjspba.gsxt.gov.cn/record_pt/index.jsp ），獲取登錄賬號(hào)，按照要求提交國產(chǎn)保健食品備案相關(guān)材料。市市場(chǎng)監(jiān)管局收到備案材料后，經(jīng)審查符合要求的，發(fā)放保健食品備案號(hào)和《國產(chǎn)保健食品備案憑證》。

　　五、申請(qǐng)人獲得《國產(chǎn)保健食品備案憑證》后，向市市場(chǎng)監(jiān)管局提出保健食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)。市市場(chǎng)監(jiān)管局在7個(gè)工作日內(nèi)完成生產(chǎn)許可變更審查（生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查），對(duì)通過生產(chǎn)許可變更審查的申請(qǐng)人作出準(zhǔn)予變更的決定，頒發(fā)變更后的食品生產(chǎn)許可證，在其《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》載明已備案保健食品品種信息。

　　特此公告。

重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年11月5日

聯(lián)動(dòng)辦理保健食品生產(chǎn)許可和

國產(chǎn)保健食品備案流程圖