市場監管總局：加快推動特醫食品臨床規范化應用

　　近日，市場監管總局回應李杰代表《關于加快制定特殊醫學用途配方食品流通使用管理辦法的建議》。總局表示，特醫食品的流通使用管理對保障特定人群健康及促進行業高質量發展具有重要意義。為此，市場監管總局將進一步推動特醫食品的臨床規范化應用，協同相關部門加快推進特醫食品進入醫院和醫保體系。同時，市場監管總局還將加強特醫食品的安全監管制度建設，確保流通環節的合規，提升特醫食品的使用標準化，推動行業健康發展。

對十四屆全國人大三次會議第3840號建議的答復

李杰代表：

　　您提出的《關于加快制定特殊醫學用途配方食品流通使用管理辦法的建議》收悉。現答復如下：

　　您在建議中提到的應當加快制定特殊醫學用途配方食品（以下簡稱特醫食品）流通使用管理辦法，對規范特醫食品經營使用管理、保障特定人群健康權益、促進行業高質量發展具有重要意義，我們高度贊同。

　　一直以來，市場監管總局高度重視特醫食品流通環節安全監管，嚴格落實《食品安全法》及其實施條例中相關要求，不斷完善制度、加強監管，協同推動解決特醫食品經營使用環節堵點，保障特定群體消費安全。

　　一是持續完善特醫食品流通領域安全監管制度。深化食品經營許可改革，修訂發布《食品經營許可和備案管理辦法》，明確特醫食品經營許可和備案要求，明確醫療機構、零售藥店銷售特定全營養配方食品的資質要求。發布《食品標識監督管理辦法》，進一步規范特醫食品標簽標識管理，明確網絡銷售特殊食品信息刊載、線下專區專柜銷售等要求，維護消費者知情權，防止誤導消費。發布《網絡銷售特殊食品安全合規指南》，規范網絡銷售特醫食品行為，提升網絡食品交易平臺和平臺內經營者合規意識，壓實食品安全主體責任。

　　二是加強特醫食品經營環節監管。指導地方市場監管部門嚴格落實特醫食品經營許可和備案要求，暢通醫療機構申請食品經營許可和備案途徑。印發《特殊食品經營監督檢查操作指南》，指導各地市場監管部門嚴格經營單位日常監督檢查，督促企業落實索證索票、進貨查驗、專區專柜銷售等要求，嚴厲打擊固體飲料等普通食品冒充特醫食品虛假宣傳等違法行為。印發食品經營企業風險管控清單，指導特殊食品經營企業結合實際開展“日管控、周排查、月調度”，落實食品安全主體責任。

　　三是協同推動解決特醫食品使用環節堵點。加強與國家衛生健康委、國家醫保局等部門協調，積極推動特醫食品“進醫院、進醫保”。江蘇、安徽、山東、河南、四川等多個省份先行先試，多部門聯合出臺政策措施，積極探索醫療機構特醫食品經營使用管理路徑，促進院內經營和使用環節有效銜接。

　　四是推動特醫食品信息化追溯體系建設。嚴格落實《食品安全法》及其實施條例關于食品生產經營者應當建立食品安全追溯體系、保證食品可追溯有關要求，指導督促特醫食品生產經營企業建立并實施食品安全追溯制度，如實記錄并保存進貨查驗、生產過程、出廠檢驗、食品銷售等信息，確保產品生產經營全過程可追溯。

　　下一步，我們將堅持以人民為中心，深入貫徹落實食品安全“四個最嚴”要求，持續完善特醫食品安全全鏈條監管，嚴格醫療機構經營許可或備案監管，協同相關部門推動特醫食品臨床規范化應用，積極探索拓寬特醫食品應用場景，促進特醫食品行業高質量發展。

　　衷心感謝您對市場監管工作的關心和支持。

市場監管總局
2025年5月29日