CFDA征意《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品名稱規(guī)范原則（試行）》 附全文

為做好特殊醫(yī)學(xué)配方食品的注冊工作，規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品名稱，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品名稱規(guī)范原則（試行）》（見附件），現(xiàn)公開征求意見。

 

有關(guān)單位和個(gè)人可在2017年8月6日前，通過以下方式提出修改意見：

 

一、通過信函將意見寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓國家食品藥品監(jiān)督管理總局特殊食品注冊管理司（郵編10053），并在信封上注明“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品命名規(guī)則征求意見”字樣。

 

二、通過電子郵件將意見發(fā)送至：tsszcec@cfda.gov.cn。

 

 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2017年7月21日

附件：

 

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品名稱規(guī)范原則（試行）

（征求意見稿）

 

第一條  為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品命名，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，制定本指導(dǎo)原則。

 

第二條  本指導(dǎo)原則適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請注冊的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品名稱。

 

第三條  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的產(chǎn)品名稱由商品名稱和通用名稱組成，每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)產(chǎn)品名稱，且不得與已批準(zhǔn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品名稱相同。產(chǎn)品名稱應(yīng)使用規(guī)范的漢字，商標(biāo)除外。“規(guī)范的漢字”指《通用規(guī)范漢字表》中的漢字，不包括繁體字、字母、圖形、符號(hào)等。可同時(shí)標(biāo)注英文產(chǎn)品名稱，但應(yīng)與中文名稱有對(duì)應(yīng)關(guān)系。

 

產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰、醒目、持久、易于辨認(rèn)和識(shí)讀。通用名稱各部分內(nèi)容不得分開標(biāo)注。

 

第四條  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品商品名稱可以采用商標(biāo)名稱、牌號(hào)名稱等，且不得與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品商品名或保健食品商標(biāo)名相同。商標(biāo)用于商品名稱的應(yīng)符合商品名稱命名相關(guān)規(guī)定。

 

商品名稱不應(yīng)包括下列內(nèi)容：

（一）虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的詞語，如“金裝”“超級(jí)”“升級(jí)”“特級(jí)”“頂級(jí)”“極致”“超凡”“博士”“冠軍”“天才”“特效”“全效”“全面”等；

（二）涉及預(yù)防、緩解、治療疾病的詞語，如“降糖”“減肥”“減重”“治療”“消炎”等；

（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述，如“益智”“益生菌”“易消化”“保護(hù)腸道”“增強(qiáng)免疫力”“強(qiáng)體”“強(qiáng)身”等；

（四）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如“名門貴族”等；

（五）其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語，如使用諧音字或形似字可能造成消費(fèi)者誤解的。

 

第五條  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的通用名稱應(yīng)當(dāng)反映食品的真實(shí)屬性，使用相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的類別名稱或者等效名稱。

 

根據(jù)產(chǎn)品類別，通用名稱應(yīng)按照如下規(guī)則命名：

（一）特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學(xué)用途＋嬰兒配方食品+（產(chǎn)品類別名稱）”，例如：特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品（無乳糖配方）。

（二）全營養(yǎng)配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學(xué)用途＋全營養(yǎng)配方食品”，例如：特殊醫(yī)學(xué)用途全營養(yǎng)配方食品。

（三）特定全營養(yǎng)配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品+（產(chǎn)品類別名稱）”，例如：特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（肥胖手術(shù)全營養(yǎng)配方）。

（四）非全營養(yǎng)配方食品的通用名稱格式為“特殊醫(yī)學(xué)用途非全營養(yǎng)配方食品+（產(chǎn)品類別名稱）”，例如：特殊醫(yī)學(xué)用途非全營養(yǎng)配方食品（碳水化合物組件）。

 

第六條  本規(guī)則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。