「2021年5月-濟(jì)南」新法規(guī)后保健食品注冊審評專家指導(dǎo)交流會
2022-06-14
各位同仁
最近，隨著國家市場監(jiān)督管理總局對保健食品相關(guān)政策集中發(fā)布，將對注冊、備案制保健食品產(chǎn)生重大影響，但總體而言，對于相關(guān)企業(yè)來說是利好消息。近期市場總局相繼出臺了《保健食品注冊與備案管理辦法（2020年修訂版）》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》、《保健食品及其原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》、《保健食品功能評價方法（2020年版）（征求意見稿）》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）》、《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2020年版）》、《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》等相關(guān)重大法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
隨著相關(guān)法規(guī)的日趨完善，為幫助各保健食品生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)、注冊人員深入學(xué)習(xí)相關(guān)最新政策法規(guī)，明確產(chǎn)品申報注冊的功能要求、操作要點及產(chǎn)品檢測的難點，進(jìn)一步提高保健食品的研發(fā)生產(chǎn)和申報通過能力，為此，我們特邀請行業(yè)知名專家召開本次交流會，并就保健食品注冊與備案、生產(chǎn)工藝、研發(fā)、配方、如何撰寫產(chǎn)品技術(shù)要求等方面作專題答疑指導(dǎo)交流。詳細(xì)事宜如下：
一、時間地點
時間：2021年5月28-30日 （28日全天報到）
地點：濟(jì)南市 （會場限額120坐席）
二、組織機構(gòu)
主辦單位：中國食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院
中新食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)聯(lián)盟
支持單位：廣東省保健食品行業(yè)協(xié)會
河南省生物工程學(xué)會
協(xié)辦單位：北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司
二、專題內(nèi)容
《近年保健食品工藝審評常見問題及規(guī)避辦法》
1、在既往講過的內(nèi)容（工藝設(shè)計、原料處理、提取、過濾、干燥、成型、滅菌、包裝小試和中試等）基礎(chǔ)上增加了近期審評發(fā)現(xiàn)的工藝研發(fā)注冊新問題新錯誤
2、出于將錯誤避免在研發(fā)前和研發(fā)過程中的考慮，在既往講過的內(nèi)容基礎(chǔ)上增加了工藝設(shè)計及其論證和工藝研發(fā)過程中應(yīng)該注意的問題講解
3、在講解工藝問題當(dāng)中增加講解原料性質(zhì)和功能對工藝的要求
《保健食品檢驗報告存在問題及注意事項》
1、新頒保健食品法規(guī)和技術(shù)文件
2、新版保健食品衛(wèi)生學(xué)理化檢驗方法與保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范
3、2003年版理化分析部分的異同
4、如何撰寫產(chǎn)品技術(shù)要求
5、怎樣提供符合要求的檢驗報告
《保健食品選方配方依據(jù)》
1、保健食品的概念和分類
2、調(diào)節(jié)功能類保健食品要求
3、配方要求、配伍原理及依據(jù)
4、研發(fā)報告
5、配方、配方依據(jù)及研發(fā)報告存在的問題
《保健食品功能審評要點及申請風(fēng)險規(guī)避》
1、近期保健食品功能審評法律法規(guī)的主要變化及審評要點
2、保健食品申請書中功能相關(guān)內(nèi)容編寫的注意事項
3、功能試驗（人體、動物）注意事項
4、功能審評不予通過的主要原因及風(fēng)險規(guī)避
三、大會嘉賓
嘉賓：張宏桂
北京中醫(yī)藥大學(xué)教授
國家保健食品評審專家
嘉賓：嵇 揚
中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗所
國家保健食品、特醫(yī)食品評審專家
嘉賓：呂圭源
浙江中醫(yī)藥大學(xué)藥物研究所所長
新藥和保健食品評審專家、資深配方與研發(fā)專家
嘉賓：潘建平
西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院
國家保健食品評審專家
四、參會費用
現(xiàn)場繳費2200元/人（提前匯款2000元/人），費用包含 ：費用包含：29日中餐、晚餐，30日中餐， 會議資料及交流研討、會場等。 住宿餐飲可由會務(wù)組統(tǒng)一安排，費用自理。
五、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：趙存樂
手 機：18311056987（同微信）
郵 箱：429007949@qq.com