特殊食品生產(chǎn)企業(yè)將實施風險分級管理制度

為推進食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風險分級與信用風險分類管理，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，提升監(jiān)管效能，市場監(jiān)管總局起草了《食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出意見：

一、通過登錄國家市場監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站（網(wǎng)址：//www.samr.gov.cn），在首頁“互動”欄目中的“征集調查”提出意見。

二、通過電子郵件發(fā)送至dsyc@samr.gov.cn，郵件主題請注明“食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理辦法公開征求意見”。

三、通過信函郵寄至北京市西城區(qū)展覽路北露園1號市場監(jiān)管總局食品生產(chǎn)司（郵政編碼：100037），并在信封上注明“食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理辦法公開征求意見”字樣。

意見反饋截止日期為2022年3月18日。

附件：食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理辦法（征求意見稿）

國家市場監(jiān)督管理總局

2022年2月17日

食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理辦法（征求意見稿）

第一章總 則

第一條 為推進食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風險分級與信用風險分類管理，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，實施科學有效監(jiān)管，落實食品安全責任，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)規(guī)章及規(guī)范性文件，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱風險分級管理，是指市場監(jiān)督管理部門綜合食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風險與通用信用風險，建立食品安全信用檔案，動態(tài)確定食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級，統(tǒng)籌監(jiān)管任務與監(jiān)管力量，對不同風險等級食品生產(chǎn)企業(yè)實施差異化、精準化監(jiān)督管理。

第三條 市場監(jiān)督管理部門對食品和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實施風險分級管理，適用本辦法。

第四條 國家市場監(jiān)督管理總局負責制定食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理制度，指導和檢查全國食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理工作。

省級市場監(jiān)督管理部門負責制定本省食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理工作規(guī)范，結合本行政區(qū)域內實際情況，組織實施本省食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理工作，對本省食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理工作進行指導和檢查。

各市、縣級市場監(jiān)督管理部門負責開展本地區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理的具體工作。

第五條 食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理工作應當遵循風險分析、量化評價、動態(tài)管理、客觀公正的原則。

第六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當配合市場監(jiān)督管理部門的風險分級管理工作，不得拒絕、逃避或者阻礙。

第二章風險分級

第七條 市場監(jiān)督管理部門應結合食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全靜態(tài)風險因素、動態(tài)風險因素與通用信用風險因素，確定食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級，并動態(tài)調整。

食品安全靜態(tài)風險因素包括食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品類別、企業(yè)規(guī)模、食用人群等情況；食品安全動態(tài)風險因素包括市場監(jiān)管部門通過監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、責任約談等確定的食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件保持、生產(chǎn)過程控制、管理制度運行等情況；通用信用風險因素包括食品生產(chǎn)企業(yè)基礎屬性信息、企業(yè)動態(tài)信息、監(jiān)管信息、關聯(lián)關系信息、社會評價信息等情況。

食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級從低到高劃分為A級、B級、C級、D級四個等級。

第八條 市場監(jiān)督管理部門確定食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級，采用評分方法進行，以百分制計算。其中，靜態(tài)風險因素量化分值為40分，動態(tài)風險因素量化分值為40分，通用信用風險量化分值為20分。風險分值越高，食品生產(chǎn)企業(yè)風險越高。

第九條 食品生產(chǎn)企業(yè)的靜態(tài)風險因素按照量化分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔。

（一）糧食加工品等低風險食品的生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風險等級為Ⅰ檔；

（二）調味品等較低風險食品的生產(chǎn)企業(yè)、復配食品添加劑之外的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風險等級為Ⅱ檔；

（三）糕點、豆制品等中等風險食品的生產(chǎn)企業(yè)、復配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風險等級為Ⅲ檔；

（四）保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品、嬰幼兒輔助食品等專供特定人群主輔食品、乳制品、肉制品生產(chǎn)企業(yè)等高風險食品的生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風險等級為Ⅳ檔。

第十條 生產(chǎn)多類別食品的，應當選擇風險較高的食品類別確定該食品生產(chǎn)企業(yè)的靜態(tài)風險等級。

第十一條 國家市場監(jiān)督管理總局制定《食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風險因素量化分值表》（以下簡稱為《靜態(tài)風險表》，見附件1）。

省級市場監(jiān)督管理部門可根據(jù)本行政區(qū)域實際情況，對《靜態(tài)風險表》進行調整，并在本行政區(qū)域內組織實施。

第十二條 食品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)風險因素按照對食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、責任約談等情況量化打分。

監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)《食品生產(chǎn)監(jiān)督檢查要點表》中一般項不符合的，每項次量化打分1分，重點項不符合的，每項次量化打分5分。

監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格食品的，每批次量化打分5分，監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)非法添加等不合格問題的，酌情增加量化打分分值。

市場監(jiān)管部門依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第一百一十四條對食品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者主要負責人進行責任約談的，每次量化打分5分。

第十三條 省級市場監(jiān)督管理部門可根據(jù)本行政區(qū)域實際情況，在本辦法第十二條基礎上，增加動態(tài)風險因素量化打分項目與分值，并在本行政區(qū)域內組織實施。

第十四條 食品生產(chǎn)企業(yè)信用風險因素的量化打分直接使用通用型企業(yè)信用風險分類結果，具體分值通過企業(yè)通用信用風險分值（總分1000分）按照50:1折算。

第十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風險因素量化分值、動態(tài)風險因素量化分值和通用信用風險因素量化分值之和，為食品生產(chǎn)企業(yè)風險分值。

風險分值之和為0—30（含）分的，為A級風險；風險分值之和為30—45（含）分的，為B級風險；風險分值之和為45—60（含）分的，為C級風險；風險分值之和為60分以上的，為D級風險。

第三章程序要求

第十六條 市場監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)的許可檔案，確定食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風險因素量化分值。

第十七條 市場監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)風險因素量化分值的評定，應依據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案中監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、責任約談等記錄進行確定。

第十八條 市場監(jiān)督管理部門應當根據(jù)量化評價結果，填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級確定表》（以下簡稱為《風險等級確定表》，見附件2）。

第十九條 評定新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的風險等級，可以按照食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全靜態(tài)風險與通用信用風險，初步確定風險等級。在企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可證之日起3個月內，由縣級以上地方市場監(jiān)管部門開展一次監(jiān)督檢查，根據(jù)監(jiān)督檢查結果進行食品安全動態(tài)風險因素量化打分，并確定新獲證食品生產(chǎn)企業(yè)首次風險等級。

第二十條 省級市場監(jiān)督管理部門應當采用信息化方式開展食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理工作，風險分級結果通過信息系統(tǒng)自動計算，實時生成。

第二十一條 按照《市場監(jiān)督管理嚴重違法失信名單管理辦法》被列入嚴重違法失信名單的食品生產(chǎn)企業(yè)，直接定為D級。

第二十二條 存在下列情形之一的，可在食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級評定基礎上調高一個或者兩個等級：

（一）故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰的；

（二）連續(xù)2次及以上監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的；

（三）違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會影響的；

（四）發(fā)生食品安全事故的；

（五）不按規(guī)定進行產(chǎn)品召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營的；

（六）拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調查的；

（七）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級市場監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以上調風險等級的情形。

第二十三條 食品生產(chǎn)企業(yè)符合下列情形之一的，可在食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級評定基礎上調低一個等級：

（一）連續(xù)2年未受到食品安全行政處罰的；

（二）獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關鍵控制點體系認證（特殊醫(yī)學用途配方食品、食品企業(yè)除外）的；

（三）獲得地市級以上人民政府質量獎的；

（四）具有法律、法規(guī)、規(guī)章和省級市場監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以下調風險等級的情形。

第四章結果運用

第二十四條 市場監(jiān)督管理部門根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級，結合當?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平，合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施，作為制訂年度監(jiān)督檢查計劃的依據(jù)。

省級市場監(jiān)督管理部門每年12月底確定的全省食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級情況，作為各縣級市場監(jiān)督管理部門制定年度監(jiān)督檢查計劃的依據(jù)。省級市場監(jiān)督管理部門每月底確定的全省食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級情況，各縣級市場監(jiān)督管理部門要及時匯總、分析，合理減少或增加監(jiān)督檢查的食品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，確保完成年度檢查任務。

第二十五條 市場監(jiān)督管理部門應當根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級劃分結果，對較高風險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風險生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管資源的科學配置和有效利用。

（一）對風險等級為A的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每兩年至少監(jiān)督檢查1次；

（二）對風險等級為B的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；

（三）對風險等級為C的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查2次；

（四）對風險等級為D的食品生產(chǎn)企業(yè)，原則上每年至少監(jiān)督檢查3次。

具體檢查頻次和監(jiān)管重點由各省級市場監(jiān)督管理部門確定。

第二十六條 市縣級市場監(jiān)督管理部門應當根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級和檢查頻次，確定本行政區(qū)域內所需檢查力量及設施配備等，并合理調整檢查力量分配。

第二十七條 市縣級市場監(jiān)督管理部門應當依據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級結果，確定監(jiān)管重點區(qū)域、重點行業(yè)、重點企業(yè)，及時排查食品安全風險隱患，在監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測中確定重點企業(yè)及產(chǎn)品。

第二十八條 各級市場監(jiān)督管理部門應當對食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級情況定期匯總和分析。

第二十九條 各級市場監(jiān)督管理部門的相關工作人員在風險分級管理工作中不得濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊。

第三十條 食品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)風險分級結果，改進和提高生產(chǎn)過程控制水平，加強落實食品安全主體責任。

第五章附 則

第三十一條 本辦法由國家市場監(jiān)督管理總局負責解釋。

第三十二條 本辦法自×××年××月××日起施行。有關食品生產(chǎn)企業(yè)風險分級管理規(guī)定與本辦法不一致的，按本辦法執(zhí)行。

附表：1.食品生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風險因素量化分值表

2.食品生產(chǎn)企業(yè)風險等級確定表