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          保健食品注冊不同功能都需要做哪些試驗

          2022-05-05

            大家對保健食品的了解可能只在于它夸大宣傳的方面了,其實真正了解完保健食品之后,會發(fā)現(xiàn)保健食品的研發(fā)難度僅此于藥品的研發(fā)難度。保健食品研發(fā)申報周期大概在3年左右,其中包括前期的研發(fā),中間的注冊檢驗和最后的技術審評,通過技術審評之后就會下發(fā)保健食品的批件了。
            那么保健食品不同功能的注冊檢驗階段需要做哪些試驗呢?
            其中包括動物試驗、人體試驗、安全性毒理評價試驗、功效成分試驗、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗。
            一、保健食品注冊中只需要做動物試驗、安全性毒理評價試驗、功效成分試驗、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗的保健功能有:
            01、有助于增強免疫力功能
            02、有助于改善睡眠功能
            03、緩解體力疲勞功能
            04、耐缺氧功能
            05、有助于改善骨密度功能
            06、對電離輻射危害有輔助保護功能
            07、對化學性肝損傷有輔助保護功能
            二、保健食品注冊中只需要做人體試驗、安全性毒理評價試驗、功效成分試驗、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗的保健功能有:
            01、有助于改善痤瘡功能
            02、有助于改善黃褐斑功能
            03、有助于改善皮膚水份狀況功能
            04、緩解視覺疲勞功能
            三、保健食品注冊中既要做動物試驗又要做人體試驗、安全性毒理評價試驗、功效成分試驗、衛(wèi)生學試驗、穩(wěn)定性試驗的保健功能有:
            01、有助于抗氧化功能!
            02、輔助改善記憶功能
            03、清咽潤喉功能
            04、有助于調(diào)節(jié)體內(nèi)脂肪功能
            05、改善缺鐵性貧血功能
            06、有助于調(diào)節(jié)腸道菌群功能
            07、有助于消化功能
            08、有助于潤腸通便功能
            09、輔助保護胃粘膜功能
            10、有助于維持血脂健康水平
            11、有助于維持血糖健康水平功能
            12、有助于維持血壓健康水平功能
            13、有助于排鉛功能

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