市場監(jiān)管總局關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品科普問答

　　為什么需要使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品？

　　對于進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)的人群，難以通過正常的飲食滿足營養(yǎng)需求，此時(shí)需要特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，例如有過敏癥狀的嬰兒，需要乳蛋白部分水解或深度水解或氨基酸配方食品等。

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是食品，還是藥品？如何使用？

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是食品，不是藥品，但不是正常人吃的普通食品。該類食品必需在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，可以單獨(dú)使用，也可以與普通食品或其他特殊膳食食品共同使用。

　　實(shí)踐證明，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在國際上已有三十多年的使用歷史，很少有因產(chǎn)品本身的問題出現(xiàn)不良反應(yīng)。該類產(chǎn)品的使用風(fēng)險(xiǎn)往往在于長時(shí)期的誤用和濫用，因此必須在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用，就能避免這樣的風(fēng)險(xiǎn)。

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是怎么分類的？

　　特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品（適用于0月齡至12月齡）包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營養(yǎng)補(bǔ)充劑等。

　　適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，包括全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品。

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽有什么特別規(guī)定？

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、清晰持久、醒目易讀，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文標(biāo)注產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品類別、配料表、配方特點(diǎn)、感官、適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、不良反應(yīng)、凈含量和規(guī)格、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、貯藏條件、注意事項(xiàng)及警示說明等內(nèi)容。

　　標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定在醒目位置標(biāo)示下列內(nèi)容：請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；適用于非目標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射。

　　我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有哪些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定?

　　我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有3個(gè)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn):《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB29922-2013)和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB29923-2013)。

　　我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品主要依據(jù)《食品安全法》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及其相關(guān)配套文件按特殊食品進(jìn)行嚴(yán)格管理。