保健食品注冊申報(bào)時(shí)候的毒理和功能評價(jià)常會有哪些問題

        保健食品對現(xiàn)如今的人們來講其實(shí)是很常見的，而且很多人都在用，畢竟大家都希望自己的身體可以健康，而保健食品既是食品也是一種具有藥用價(jià)值的藥品，但是沒有藥品常見的毒副作用，因此才會深受人們喜愛，但是保健食品要是想要用來經(jīng)營，還需要經(jīng)過保健食品注冊申報(bào)這個(gè)環(huán)節(jié)，而這個(gè)環(huán)節(jié)中的毒理和功能評價(jià)也是大家要去了解的關(guān)鍵問題，下面由保健食品注冊申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（包括保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)）一起給大家講解一下吧。
          
        保健食品注冊申報(bào)的時(shí)候大家首先需要知道哪些原料需要進(jìn)行毒力試驗(yàn)？以可食大型真菌子實(shí)體為原料生產(chǎn)的保健食品僅需提供品種鑒定報(bào)告。以大型真菌菌絲體、小型絲狀真菌子實(shí)體或菌絲體以及益生菌為原料申請注冊的保健食品須嚴(yán)格按照《真菌類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）》和《益生菌類保健食品申報(bào)與審評規(guī)定（試行）》的有關(guān)要求，逐項(xiàng)提供相關(guān)資料及試驗(yàn)報(bào)告。哪些產(chǎn)品可以免做毒理學(xué)試驗(yàn)？（1）以普通食品和（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號）規(guī)定的即是食品又是藥品的物品為原料生產(chǎn)的保健食品，符合以下要求的可免做毒理學(xué)試驗(yàn)：1）以傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)且食用方式與傳統(tǒng)食用方式相同；2）原料進(jìn)行水提取的，如服用量為原料的常規(guī)用量，且有關(guān)資料未提示該水取物具不安全性，一般不要求進(jìn)行毒性試驗(yàn)。如：以大豆蛋白、乳清蛋白為原料生產(chǎn)的保健食品。（2）營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類保健食品，使用《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評規(guī)定（試行）》表2以內(nèi)的物品，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家有關(guān)規(guī)定的，不要求進(jìn)行毒理學(xué)安全性試驗(yàn)。哪些原料生產(chǎn)的保健食品需要對原料進(jìn)行單獨(dú)的毒理學(xué)安全性評價(jià)？根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。申請注冊的保健食品所使用的原料和輔料不在上述規(guī)定范圍內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全資料。
       以上的內(nèi)容是保健食品注冊申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（包括保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)）給大家關(guān)于保健食品注冊申報(bào)中毒理和功能評價(jià)的一部分介紹，不是很詳細(xì)，但是也是可以幫助大家去進(jìn)行了解的，建議大家可以認(rèn)真的看看，當(dāng)然了食品關(guān)系到人們的健康，尤其是保健食品，所以相對來講各個(gè)環(huán)節(jié)也是嚴(yán)格一些的。
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