保健食品注冊申報是國家規(guī)定要做的，也是一個合理的規(guī)范，是有很大好處的，所以對于食品起來來講，這個事情就是大家很重視的事情，而且在保健食品注冊申報的過程中會涉及到很多的細節(jié)，每一個環(huán)節(jié)都有很多要注意的問題存在，比如說原輔料質(zhì)量要求，這里由保健食品注冊申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司）一起看看吧。

   

       
      保健食品注冊申報中關于原輔料質(zhì)量要求方面的問題有幾個方面要了解，比如說原輔料名稱應與【原料】【輔料】項保持一致。原輔料符合國家相關標準的，應提供正確的現(xiàn)行有效版本的標準號及標準名稱。無國家相關標準的，應參考《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4（5）制定原輔料質(zhì)量要求，包括原料名稱（動植物類包括拉丁學名）、制法（包括主要生產(chǎn)工序、關鍵工藝參數(shù)等）、組成、提取率（得率）、感官要求、一般質(zhì)量控制指標、污染物、農(nóng)藥殘留量、功效成分或標志性成分、微生物等。提取物質(zhì)量要求應按《保健食品注冊申請服務指南》11.2.1制定，包括原料來源（動植物類包括拉丁名稱）、制法（提取溶劑、溶劑量、溫度、時間、次數(shù)；干燥方法、溫度；滅菌方法、參數(shù)等）、提取率（范圍）、感官要求、一般質(zhì)量控制指標、污染物指標、農(nóng)藥殘留量、標志性成分指標、微生物指標等。銀杏葉提取物質(zhì)量要求應包括原料來源（包括拉丁名稱）、制法、性狀、水分、灰分、得率、鉛、總砷、總汞、加工助劑殘留（根據(jù)制法，如大孔吸附樹脂、乙酸乙酯殘留等）、微生物（包括菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌和酵母、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌）、總銀杏酸（≤10mg/kg）、總黃酮醇苷（以范圍值標示）、萜類內(nèi)酯（以范圍值標示）、游離槲皮素（≤10mg/g）、游離山柰素（≤10mg/g）、游離異鼠李素（≤4mg/g）等指標。并按銀杏葉提取物原料質(zhì)量標準及《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告（2015年第66號）》的要求，提供銀杏葉提取物原料自檢報告。原輔料質(zhì)量要求應引用具有專屬性的質(zhì)量標準，而非通用標準或使用標準。若無相關標準，應參考《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4（5）制定。例如：蘋果粉不應引用GB/T 29602《固體飲料》，大豆油不應引用GB 2716《植物油》，某食品添加劑不應引用GB 2760《食品添加劑使用標準》，復配原料不應引用GB 26687《食品安全國家標準復配食品添加劑通則（含第1號修改單）》。

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