衛健委發布食葉草等15種“三新食品”公告及解讀

根據《食品安全法》規定，審評機構組織專家對食葉草新食品原料、蛋白酶等9種食品添加劑新品種、N,N-二甲基-N-2-丙烯基-2-丙烯-1-氯化胺（1:1）與2-丙烯酰胺脫羧基鹽酸鹽的共聚物等5種食品相關產品新品種的安全性評估材料審查并通過。

特此公告。 

附件：食葉草等15種“三新食品”公告文本

國家衛生健康委

2021年10月13日

一、新食品原料

（一）食葉草

食葉草是我國引進的魯梅克斯K-1酸模與我國野生巴天酸模回交選育生成的多年生蓼科酸模屬草本植物。食葉草在我國河北、河南、山東、山西、陜西、甘肅等多個省份均有種植并食用，食用部位為莖和葉，食用方式有涼拌、榨汁、炒菜、泡茶、制作豆腐和面食等，未見人群食用不良反應報道。

根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，審評機構依照法定程序，組織專家對食葉草的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于食葉草在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

該原料的食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中葉菜類蔬菜的規定執行。

二、食品添加劑新品種

（一）蛋白酶

1.背景資料。熱解蛋白無氧芽孢桿菌（Anoxybacillus caldiproteolyticus）來源的蛋白酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于水解蛋白。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

（二）谷氨酰胺酶

1.背景資料。地衣芽孢桿菌（Bacillus licheniformis）來源的谷氨酰胺酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化L-谷氨酰胺水解。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

（三）木聚糖酶

1.背景資料。李氏木霉（Trichoderma reesei）來源的木聚糖酶申請作為食品工業用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局、丹麥獸醫和食品局等允許其作為食品工業用酶制劑使用。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用酶制劑，主要用于催化木聚糖水解。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業用酶制劑》（GB 1886.174）。

（四）非洲竹芋提取物

1.背景資料。非洲竹芋提取物申請作為食品用香料新品種。歐盟委員會、美國食用香料和提取物制造者協會、國際食品用香料香精工業組織等允許其作為食品用香料使用。

2.工藝必要性。該物質配制成食品用香精后用于各類食品（《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》<GB 2760>表B.1中的食品類別除外），改善食品的味道。其質量規格按照公告的相關要求執行。

（五）愛德萬甜

1.背景資料。原國家衛生和計劃生育委員會2017年第8號公告批準食品添加劑新品種愛德萬甜作為甜味劑用于風味發酵乳、復合調味料、固體飲料等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于碳酸飲料（食品類別14.04）。美國食品藥品管理局和歐盟委員會允許其作為甜味劑用于非酒精飲料和調味飲料。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為0-5mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質作為甜味劑用于碳酸飲料（食品類別14.04），改善產品口感。其質量規格執行原國家衛生和計劃生育委員會2017年第8號公告的相關內容。

（六）可得然膠

1.背景資料。可得然膠作為穩定劑和凝固劑、增稠劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于熟肉制品、果凍等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于調理肉制品（生肉添加調理料）（食品類別08.02.01）、速溶咖啡（食品類別14.06.03）和膠原蛋白腸衣（食品類別16.03）。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局和日本厚生勞動省允許其作為增稠劑用于食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質作為增稠劑用于調理肉制品（生肉添加調理料）（食品類別08.02.01）、速溶咖啡（食品類別14.06.03），改善產品質構；作為穩定劑和凝固劑用于膠原蛋白腸衣（食品類別16.03），改善產品品質。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑可得然膠》（GB 28304）。

（七）辣椒紅

1.背景資料。辣椒紅作為著色劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于熟肉制品、方便米面制品、調味品等食品類別，本次申請擴大使用量用于調理肉制品（生肉添加調理料）（食品類別08.02.01），申請擴大使用范圍用于其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07）。美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為著色劑用于一般食品。

2.工藝必要性。該物質作為著色劑用于調理肉制品（生肉添加調理料）（食品類別08.02.01）、其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07），改善產品色相和口感。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑辣椒紅》（GB 1886.34）。

（八）辣椒油樹脂

1.背景資料。辣椒油樹脂作為增味劑、著色劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于豆干類、香辛料油、復合調味料等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07）。美國食品藥品管理局、澳大利亞和新西蘭食品標準局等允許其作為增味劑、著色劑用于一般食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量不需要限定。

2.工藝必要性。該物質作為增味劑、著色劑用于其他（僅限魔芋凝膠制品）（食品類別16.07），改善產品口感和色澤。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑辣椒油樹脂》（GB 28314）。

（九）蔗糖脂肪酸酯

1.背景資料。蔗糖脂肪酸酯作為乳化劑已列入《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB 2760），允許用于調制乳、調味品等食品類別，本次申請擴大使用范圍用于稀奶油（食品類別01.05.01）。國際食品法典委員會、美國食品藥品管理局和歐盟委員會允許其作為乳化劑用于滅菌稀奶油。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加劑聯合專家委員會評估結果，該物質的每日允許攝入量為0-30 mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質作為乳化劑用于稀奶油（食品類別01.05.01），改善稀奶油的乳化特性，防止稀奶油凝聚。其質量規格執行《食品安全國家標準食品添加劑蔗糖脂肪酸酯》（GB 1886.27）。

三、食品相關產品新品種

（一）N,N-二甲基-N-2-丙烯基-2-丙烯-1-氯化胺（1:1）與2-丙烯酰胺脫羧基鹽酸鹽的共聚物

1.背景資料。該物質在常溫下為黃色固體。美國食品藥品管理局、德國聯邦風險評估研究所和南方共同市場均允許該物質用于食品接觸用紙和紙板材料及制品。

2.工藝必要性。該物質作為食品接觸用紙和紙板材料及制品生產過程中的干強劑，可以提高紙和紙板的強度。

（二）石蠟和烴蠟

1.背景資料。該物質在常溫下為白色固體，不溶于水、乙醇，可溶于乙醚、甲苯等有機溶劑。《食品安全國家標準食品接觸材料及制品用添加劑使用標準》（GB 9685-2016）已批準該物質作為添加劑用于食品接觸用涂料及涂層、紙和紙板、粘合劑及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多種塑料材料及制品。此次申請將其使用范圍擴大至食品接觸用橡膠材料及制品。美國食品藥品管理局和德國聯邦風險評估研究所均允許該物質用于食品接觸用橡膠材料及制品。

2.工藝必要性。該物質主要添加于擠奶設備中的橡膠組件，可在橡膠表面形成保護層，阻止空氣中的臭氧等氧化氣體進入橡膠內部破壞其結構，從而延長橡膠使用壽命。

（三）1,4-苯二甲酸與1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-環丁二醇、1,4-環己烷二甲醇和2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物

1.背景資料。該物質常溫下為無色到淡黃色固體顆粒。美國食品藥品管理局、日本厚生勞動省和荷蘭衛生福利及體育部均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。該物質為食品接觸用涂料及涂層的主要成膜物質，所制成的涂料具有良好的耐腐蝕性。

（四）苯乙烯與丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸和甲基丙烯酸縮水甘油酯的聚合物

1.背景資料。該物質在常溫下為乳白色液體，易溶解于酯類、酮類化合物。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。以該物質為主要原料生產的食品接觸用涂料及涂層性能穩定，具有較好的涂膜附著力、機械加工性能和抗化學腐蝕性能。

（五）2-甲基-2-丙烯酸與2-甲基-2-丙烯酸甲酯和2-丙烯酸的聚合物

1.背景資料。該物質在常溫下為液體，易溶于水。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用于食品接觸用涂料及涂層。

2.工藝必要性。以該物質為主要原料生產的食品接觸用涂料及涂層性能穩定，具有較好的涂膜附著力、機械加工性能和抗化學腐蝕性能。