國家市場監(jiān)督管理總局于2022年8月2日發(fā)布公告，公開征求《保健食品新功能技術評價實施細則（試行）（征求意見稿）》意見。征求意見截止時間：2022年9月1日。如果企業(yè)申報的保健功能不在目前擬定的24個保健功能（征求意見稿）范圍內(nèi)，根據(jù)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新情況及國外已獲批的保健功能，未來可能納入保健食品功能目錄。保健食品新功能評價實施細則匯總如下。

　　1、任何單位或者個人可以單獨或聯(lián)合申請。其中，個人應當聯(lián)合符合保健食品注冊申請人資質的在中國境內(nèi)登記的法人或者其他組織，或者上市新功能保健食品的境外生產(chǎn)廠商，提出保健食品新功能建議。

　　2、申請新功能和申報新功能保健食品應當同步進行，新功能驗證評價和新功能保健食品上市監(jiān)測評價通過后，新功能可以納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。

　　3、新功能研究樣品可以是新研發(fā)的新功能保健食品，也可以是經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)具有新功能的已上市的普通食品、已注冊備案的保健食品等，符合保健食品注冊產(chǎn)品的安全性、保健功能和質量可控性要求，具備開展新功能保健食品上市監(jiān)測評價條件。保健食品上市監(jiān)測期為5年。

　　4、新功能研究應當充分開展新功能評價方法研究和方法學論證。新功能評價方法和判定標準在提出新功能建議前，應當通過至少一家具有法定資質的食品檢驗機構驗證評價；在新功能保健食品上市監(jiān)測期間，應當通過至少二家具有法定資質的食品檢驗機構驗證評價。

　　5、建議人按照“保健食品新功能建議項目要求和技術評價要點”準備新功能技術評價材料，按照保健食品申報法規(guī)要求準備保健食品申報材料，經(jīng)總局核準審批后，新功能保健食品可以上市并開展上市監(jiān)測評價，監(jiān)測期5年。監(jiān)測期滿，上市監(jiān)測評價符合要求，新功能將依法納入保健功能目錄。