2023上半年保健食品備案情況盤點！

2023-07-13

自2016年《保健食品注冊與備案管理辦法》實施后，保健食品市場迎來了注冊與備案并行的新局面。備案材料要求少、周期短等優點，吸引了一眾企業的青睞。

保健食品備案數量情況

根據市場監督管理總局食品審評中心及各省、市、自治區市場監督管理局官方網站公開發布保健食品備案產品的內容，2023年上半年（截至目前）共有2126款保健食品獲得備案憑證，其中，2110款為國產保健食品，16款為進口保健食品。

其中獲得備案憑證的16款進口產品由8家境外企業申報，分別為：澳琳達有限公司、新西蘭阿爾法實驗室有限公司、新西蘭好健康實業有限公司、愛司盟天然健康食品制造公司、康龍集團公司、澳大利亞天然制藥有限公司、愛菲斯爾株式會社、奈卻斯蓋爾制造(私人)有限公司，較上一年明顯增加，去年全年進口保健食品備案數量為8款。

不同地區備案數量情況

2023年上半年，不同地區的國產保健食品備案情況如下圖所示，其中，山東省以606款備案產品數量，位居第一位；安徽省以348款備案產品數量排名第二位；廣東省以190款備案產品數量排名第三。

其中2023年上半年備案數量最多的企業分別為：威海百合生物技術股份有限公司備案87款，位居第一；湖北康恩萃藥業有限公司備案68款，排名第二；威海紫光生物科技開發有限公司備案65款，排名第三。

不同劑型備案情況

目前，我國保健食品備案產品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服液、顆粒、粉劑和凝膠糖果。

2023年上半年國產備案保健食品劑型中片劑和膠囊最受企業的歡迎，在備案的2075款產品中，片劑的產品有911款，位居第一；其次是軟膠囊的產品，備案數量為601款；硬膠囊的產品排在第三位，共205款。

備案產品的種類情況

國產備案的保健食品可分為營養素補充劑產品和功能性產品。功能性保健食品主要指以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚油、褪黑素和螺旋藻為原料的產品。

2023年上半年備案的2110款國產保健食品中，營養素補充劑產品有1341款，破壁靈芝孢子粉、褪黑素、魚油、輔酶Q10以及螺旋藻這5類功能性產品共有769款。

營養素補充劑產品中，補充維生素C、補充維生素D、補充鈣以及補充多種營養素產品仍然為主流熱門產品，備案數量分別為316款、307款、295款以及278款。

功能性產品備案方面，目前有5種原料可備案，分別是破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、魚油、褪黑素以及螺旋藻，其備案量分別為245款、217款、147款、129款和31款。

結尾

2023年6月14日，國家市場監督管理總局發布《保健食品原料目錄營養素補充劑（2023年版）》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養素補充劑（2023年版）》、《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》和《保健食品原料目錄乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。

與2020年的舊版原料目錄不同之處在于，除了增加了原料的標準依據，還另外增加了4個營養素，分別是“鈣”增加了酪蛋白磷酸肽+鈣；“鐵”增加了氯化高鐵血紅素，“維生素K”增加了維生素K2（合成法），以及增加了二十二碳六烯酸（DHA）成分。

同時保健食品備案的功能原料在輔酶Q10、魚油、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素的基礎上，增加大豆分離蛋白和乳清蛋白，變成7個。國家市場監管總局有關負責人表示未來將推動更多原料納入保健食品原料目錄，進一步擴大保健食品備案產品范圍，加快保健功能目錄和新功能技術評價實施細則等發布實施，推動保健食品產業高質量發展。

注：本文參考特殊食品信息查詢平臺以及第三方平臺數據，可能存在滯后，僅供參考

2023上半年保健食品備案情況盤點！

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