褪黑素、輔酶Q10、魚油...等五項(xiàng)保健食品原料新國(guó)標(biāo)征集意見中

　　近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局（特殊食品）通過全國(guó)特殊食品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（TC466）發(fā)布了多項(xiàng)關(guān)于保健食品原料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，涉及褪黑素、輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻和魚油等關(guān)鍵原料，意見征集截止時(shí)間均為2025年5月11日。

　　2016年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》；2020年12月1日，輔酶Q10等5種原料正式納入保健食品原料目錄，該目錄中對(duì)原料的技術(shù)要求進(jìn)行了規(guī)定，并經(jīng)過國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同發(fā)布。2021年2月1日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布了《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》，以褪黑素為原料的產(chǎn)品備案時(shí)，原料必須符合發(fā)布的原料技術(shù)要求。

　　為了規(guī)范保健食品原料及其相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)秩序、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)性工作，對(duì)保健食品原料質(zhì)量和檢測(cè)方法的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，制定國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn)《保健食品原料》系列標(biāo)準(zhǔn)。

　　其中，《保健食品原料 褪黑素》和《保健食品原料 輔酶Q10》兩項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心和中國(guó)食品藥品檢定研究院為主要起草單位起草，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品用原料褪黑素和原料輔酶Q10的質(zhì)量要求，包括技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、 標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存。適用于以合成的5-甲氧基色胺經(jīng)乙酰化制得的保健食品用原料褪黑素的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售；以及經(jīng)微生物（酵母菌或類球紅細(xì)菌）發(fā)酵、提取、精制，或動(dòng)物心臟經(jīng)提取、精制，或以茄尼醇為原料經(jīng)合成、精制等過程制得的保健食品用原料輔酶Q10的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。

　　另外，《保健食品原料 破壁靈芝孢子粉》和《保健食品原料 螺旋藻》的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)則由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心、河南大學(xué)和河北省食品檢驗(yàn)研究院為主要起草單位起草，《保健食品原料 破壁靈芝孢子粉》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品用原料破壁靈芝孢子粉的質(zhì)量要求，包括技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存。適用于以多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum (Leyss. ex Fr.) Karst.）、紫芝（Ganoderma sinense Zhao, Xu et Zhang）、松杉靈芝（Ganoderma tsugae）的干燥成熟孢子經(jīng)滅菌（輻照滅菌和濕熱滅菌等滅菌方法）、干燥、低溫物理破壁后過篩制得的保健食品用原料破壁靈芝孢子粉的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。《保健食品原料 螺旋藻》規(guī)定了保健食品用原料螺旋藻的質(zhì)量要求，包括技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存。適用于以鈍頂螺旋藻（Arthrospira platensis）或極大螺旋藻（Arthrospira maxima）經(jīng)人工培養(yǎng)、采收、清洗的藻泥，再經(jīng)干燥及殺菌獲得的干粉狀保健食品用原料螺旋藻的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。

　　同時(shí)，《保健食品原料 魚油》的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心和中國(guó)水產(chǎn)科學(xué)研究院黃海水產(chǎn)研究所為主要起草單位起草，規(guī)定了保健食品用原料魚油的質(zhì)量要求，包括分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存。適用于可食用海洋魚經(jīng)蒸煮、分離得到的粗魚油，再進(jìn)一步制得的保健食品用原料魚油的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售。按實(shí)際生產(chǎn)采用的工藝分為甘油三酯型魚油和乙酯型魚油。