近日，我司助力合作企業(yè)再傳喜訊，其功能為增強免疫力的品牌產(chǎn)品，成功獲得國家市場監(jiān)督管理總局“雙無”換證受理，并協(xié)助企業(yè)順利通過北京市場局“雙無”換證現(xiàn)場核查，出具換證意見，彰顯我司深厚的行業(yè)積淀與專業(yè)實力。

　　目前，全國“雙無”換證受理企業(yè)數(shù)量有限，而過渡期僅剩三年，企業(yè)需加快換證申請速度，抓住政策窗口期，以技術(shù)升級為核心，借助專業(yè)機構(gòu)實現(xiàn)“技術(shù)+合規(guī)”雙輪驅(qū)動。

　　對于企業(yè)而言，“雙無”換證不僅是合規(guī)要求，更是提升品牌競爭力的契機。盡早通過換證實現(xiàn)產(chǎn)品技術(shù)升級與優(yōu)化，能樹立良好品牌形象。未來，北京中健天行醫(yī)藥將持續(xù)發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，為更多企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，推動保健食品行業(yè)合規(guī)穩(wěn)健發(fā)展。

　　換證建議：

　　1、目前22個省發(fā)布的換證方案，有兩種流程：(1)先總局系統(tǒng)填報，(2)先提交省局。我們建議，無論采用何種申報路徑，企業(yè)都應提前與省級市場監(jiān)管部門充分溝通換證意見，避免因材料不一致，延誤換證進程。特別需注意：保健食品注冊管理信息系統(tǒng)目前實行"提交即鎖定"機制，申請材料一經(jīng)提交即不可撤回。

　　2、"雙無"產(chǎn)品具有顯著的個案差異性特征，建議企業(yè)建立"一品一策"的工作機制。換證策略應重點把握：法規(guī)符合性與成本效益的平衡、試驗充分性與申報時效的平衡。每款"雙無"產(chǎn)品需根據(jù)其歷史批件內(nèi)容、現(xiàn)行法規(guī)差異制定專屬方案，重點把握試驗項目的必要性和充分性，既要避免過度試驗增加成本，也要防范試驗不足導致的審批風險。