新食品原料終止審查目錄之實質(zhì)等同篇

截止至2022年12月13日，衛(wèi)健委衛(wèi)生行政許可公眾查詢平臺新食品原料終止審查目錄共披露68種原料，其中被認定為具有實質(zhì)等同性的原料有22種，我們按受理時間整理分享給大家，詳情匯總如下：

1、N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）（后更名為N-乙酰神經(jīng)氨酸）

受理日期:2021/4/6，受理編號:衛(wèi)食新申字(2021)第0007號

本產(chǎn)品是以大腸埃希氏菌（菌株號為CASOV-09）為發(fā)酵菌種，使用食品級葡萄糖、玉米漿等營養(yǎng)物質(zhì)為發(fā)酵原料，經(jīng)菌體發(fā)酵、過濾、滅菌、水解、超濾、脫色、除雜、納濾、濃縮、提純、烘干、粉碎、篩分等工藝而制成，與已批準公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸（原衛(wèi)生計生委2017年第7號公告）的生產(chǎn)工藝基本一致，具有實質(zhì)等同性。其他要求按照已公告的N-乙酰神經(jīng)氨酸有關內(nèi)容執(zhí)行，食品安全指標按照以下內(nèi)容執(zhí)行：黃曲霉毒素B1≤5μg/kg，鉛（以Pb計）≤0.8mg/kg，汞（以Hg計）≤0.2mg/kg，砷（以As計）≤0.4mg/kg，菌落總數(shù)≤1000CFU/g，大腸菌群≤0.6MPN/g，霉菌≤100CFU/g，酵母≤100CFU/g，沙門氏菌0/25g，金黃色葡萄球菌0/25g。

2、透明質(zhì)酸鈉

受理日期:2021/2/3，受理編號:衛(wèi)食新申字(2021)第0003號

本產(chǎn)品以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基，由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。與已批準公告的透明質(zhì)酸鈉（原衛(wèi)生部2020年第9號公告）具有實質(zhì)等同性。建議終止審查，按照已公告的透明質(zhì)酸鈉有關內(nèi)容執(zhí)行。

3、甘油二酯油

受理日期:2021/1/29，受理編號:衛(wèi)食新申字(2021)第0002號

本產(chǎn)品是以橄欖油、亞麻籽油、油茶籽油、大豆油、菜籽油、花生油、玉米油等食用植物油為原料，以脂肪酶制劑、水、甘油等為主要輔料，通過脂肪酶催化，經(jīng)蒸餾分離、脫色、脫臭等工藝而制成，與已批準公告的甘油二酯油（原衛(wèi)生部2009年第18號公告）具有實質(zhì)等同性。作為食品原料使用時，應按照已公告的甘油二酯油有關內(nèi)容執(zhí)行，食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中植物油的規(guī)定執(zhí)行。

4、L-阿拉伯糖

受理日期:2020/12/21，受理編號:衛(wèi)食新申字(2020)第0010號

本產(chǎn)品是以阿拉伯樹膠為原料，經(jīng)稀酸水解、中和、色譜分離、除鹽、濃縮、結晶、干燥等工藝制備而成，與已批準公告的L-阿拉伯糖（原衛(wèi)生部2008年第12號公告）具有實質(zhì)等同性。作為食品原料使用時，應按照已公告的L-阿拉伯糖有關內(nèi)容執(zhí)行，食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中食糖的規(guī)定執(zhí)行。

5、γ-氨基丁酸

受理日期:2020/11/18，受理編號:衛(wèi)食新進申字(2020)第0001號

本產(chǎn)品是以L-谷氨酸鈉為原料，經(jīng)短乳桿菌（Lactobacillusbrevis）發(fā)酵、純化、過濾濃縮、結晶、分離，噴霧干燥等工藝而制成，與已批準公告的γ-氨基丁酸（原衛(wèi)生部2009年12號公告）具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外，其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關標準執(zhí)行。

6、人參不定根

受理日期:2017/10/13，受理編號:衛(wèi)食新申字(2017)第0007號

原衛(wèi)生部于2012年批準公告人參（人工種植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）為新資源食品，國際食品法典委員會（CAC）將人參及其制品作為食品制定了相應的標準。人參不定根是人參種源誘導出愈傷組織，經(jīng)分化培養(yǎng)形成不定根，通過篩選獲得工作種源，經(jīng)培養(yǎng)、清洗、干燥等步驟制成，其生產(chǎn)經(jīng)營參照人參（人工種植）的有關要求執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關標準執(zhí)行。

7、裂壺藻來源的DHA藻油

受理日期:2016/8/11，受理編號:衛(wèi)食新申字(2016)第0007號

本產(chǎn)品是以裂壺藻、葡萄糖、酵母粉等為原料，經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)制得菌體，菌體經(jīng)過過濾、干燥、萃取、精制等工藝而制成，與已批準公告的DHA藻油（衛(wèi)生部2010年3號公告）具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝、原料外，其它要求按照已公告的DHA藻油有關內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關標準執(zhí)行。

8、磷脂酰絲氨酸

受理日期:2016/5/27，受理編號:衛(wèi)食新進申字(2016)第0003號

本品以大豆卵磷脂和L-絲氨酸為原料，采用磷脂酶轉化反應后，純化、干燥后制得，與原衛(wèi)生部2010年第15號公告中的磷酯酰絲氨酸具有實質(zhì)等同性，其衛(wèi)生安全指標按我國相關食品安全標準執(zhí)行。

9、磷蝦油

受理日期:2016/3/30，受理編號:衛(wèi)食新進申字(2016)第0001號

本產(chǎn)品是以磷蝦為原料，經(jīng)水洗、切碎、酶解去殼、干燥等工藝加工成粉后，再經(jīng)乙醇提取、過濾、濃縮等工藝制成，與已批準公告的磷蝦油（國家衛(wèi)生計生委2013年第16號公告）具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝中與原公告相比增加酶解工藝外，其他要求按照已公告的磷蝦油有關公告內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關食品安全標準執(zhí)行。

10、魚油（PronovaPure）

受理日期:2015/12/15，受理編號:衛(wèi)食新進申字(2015)第0008號

本產(chǎn)品是以可食用海洋魚經(jīng)提純、蒸餾、酯化、包合、還原酯化等工藝而制成，與已批準公告的魚油及提取物（原衛(wèi)生部2009年18號公告）具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外，其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關標準執(zhí)行。

11、人參組織培養(yǎng)物（后更名為人參組培不定根）

受理日期:2015/12/4，受理編號:衛(wèi)食新申字(2015)第0010號

人參組織培養(yǎng)物（后更名為人參組培不定根）終止審查通知書意見：原衛(wèi)生部于2012年批準公告人參（人工種植）（PanaxGinsengC.A.Meyer）為新資源食品，國際食品法典委員會（CAC）將人參及其制品作為食品制定了相應的標準。人參組培不定根是人參種源誘導出愈傷組織、分化培養(yǎng)形成不定根，通過篩選獲得工作種源，再經(jīng)三級培養(yǎng)、清洗、干燥等步驟制得，作為食品生產(chǎn)經(jīng)營參照人參的有關要求執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關標準執(zhí)行。

12、桑葉提取物

受理日期:2015/7/27，受理編號:衛(wèi)食新申字(2015)第0006號

本品是以桑葉為原料，經(jīng)水提、微濾、超濾、濃縮、噴霧干燥等工藝制成，該工藝屬傳統(tǒng)工藝，與桑葉（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號文中既是食品又是藥品的物品名單）具有實質(zhì)等同性，其衛(wèi)生安全指標按我國相關食品安全標準執(zhí)行。

13、γ-氨基丁酸

受理日期:2015/7/14，受理編號:衛(wèi)食新進申字(2015)第0005號

本產(chǎn)品是以L-谷氨酸鈉為原料，經(jīng)希氏乳桿菌（Lactobacillushilgardii）發(fā)酵、加熱殺菌、冷卻、活性炭處理、過濾、結晶、干燥等工藝而制成，與已批準公告的γ-氨基丁酸（原衛(wèi)生部2009年第12號公告）具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外，其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關內(nèi)容執(zhí)行。

14、山參組培不定根（后更名為人參組培不定根）

受理日期:2015/1/28，受理編號:衛(wèi)食新申字(2015)第0001號

原衛(wèi)生部于2012年批準公告人參（人工種植）為新資源食品，國際食品法典委員會（CAC）將人參及其制品作為食品制定了相應的標準。本產(chǎn)品是人參種源經(jīng)清洗、消毒、切片后接入固體培養(yǎng)基進行分化培養(yǎng)，篩選工作種源，再經(jīng)三級培養(yǎng)、漂洗、干燥等步驟制得，作為食品生產(chǎn)經(jīng)營參照人參的有關要求執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關標準執(zhí)行。

15、L-阿拉伯糖

受理日期:2013/9/30，受理編號:衛(wèi)食新申字(2013)第0035號

本產(chǎn)品是以玉米芯、玉米皮為原料，經(jīng)稀酸水解、釀酒酵母發(fā)酵、分離凈化、結晶、干燥等工藝制成，與已批準公告的L-阿拉伯糖（原衛(wèi)生部2008年12號公告）具有實質(zhì)等同性。作為食品原料使用時，應按照已公告的L-阿拉伯糖有關內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關標準執(zhí)行。

16、中長鏈脂肪酸結構油（又更名為中長鏈脂肪酸食用油）

受理日期:2013/2/20，受理編號:衛(wèi)食新申字(2013)第0004號

該產(chǎn)品是以食用植物油和中碳鏈脂肪酸辛酸或辛,癸酸（來源于棕櫚仁油和椰子油）為原料，通過固定化脂肪酶催化酸解反應，經(jīng)分子蒸餾純化、脫臭等工藝制成，與已批準公告的中長鏈脂肪酸食用油（原衛(wèi)生部2012年16號公告）具有實質(zhì)等同性；質(zhì)量指標按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關標準執(zhí)行。

17、殼寡糖

受理日期:2013/2/16，受理編號:衛(wèi)食新申字(2013)第0003號

本產(chǎn)品是以殼聚糖為原料，經(jīng)酶解、過濾、噴霧干燥制成，與已批準公告的殼寡糖（國家衛(wèi)生計生委2014年第6號公告）生產(chǎn)工藝大體相同，分子式和分子量相同，純度范圍一致，質(zhì)量要求相同，具有實質(zhì)等同性。相關要求按照己公告的殼寡糖有關內(nèi)容執(zhí)行。

18、乳礦物鹽

受理日期:2013/2/6，受理編號:衛(wèi)食新進申字(2013)第0003號

該產(chǎn)品與已批準公告的乳礦物鹽（衛(wèi)生部2009年18號公告）具有實質(zhì)等同性；質(zhì)量指標按照產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關標準執(zhí)行。

19、殼寡糖

受理日期:2013/2/1，受理編號:衛(wèi)食新申字(2013)第0002號

該申報產(chǎn)品以殼聚糖為原料，經(jīng)酶解，過濾、噴霧干燥制成，與已批準公告的殼寡糖（原國家衛(wèi)生計生委2014年第6號公告）生產(chǎn)工藝大體相同，分子式和分子量相同，純度范圍一致，質(zhì)量要求一致。因此，認為申報產(chǎn)品與已公告的殼寡糖具有實質(zhì)等同性，建議終止審查。

20、中長碳鏈甘油三酯

受理日期:2011/8/10，受理編號:衛(wèi)食新申字(2011)第0028號

該產(chǎn)品與已批準公告的中長鏈脂肪酸食用油（原衛(wèi)生部2012年16號公告）具有實質(zhì)等同性；質(zhì)量指標按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關標準執(zhí)行。

21、魚油

受理日期:不詳，受理編號:不詳

本產(chǎn)品是以可食用海洋魚經(jīng)蒸餾、酯化、還原酯化、精制、除臭等工藝而制成，與已批準公告的魚油及提取物（衛(wèi)生部2009年18號公告）具有實質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外，其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關標準執(zhí)行。

22、魚油

受理日期:不詳，受理編號:不詳

本產(chǎn)品與已批準公告的魚油及提取物（衛(wèi)生部2009年18號公告）具有實質(zhì)等同性，魚油的組成比例按照產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行，其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關內(nèi)容執(zhí)行，衛(wèi)生安全指標按照我國相關標準執(zhí)行。