新食品原料解讀篇之透明質酸鈉

　　透明質酸鈉是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養基，由馬鏈球菌獸疫亞種經發酵生產而成，是由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖雙糖單元構成的糖胺聚糖的鈉鹽，是一種直鏈大分子多糖。

　　我國于2008年批準透明質酸鈉為新資源食品，使用范圍為保健食品原料。目前透明質酸鈉及以其為主要成分的產品在日本、韓國、美國、歐盟、澳大利亞、新西蘭和巴西被允許添加在食品或膳食補充劑中。

　　基于在其他國家和國際組織的批準使用情況，本產品申請擴大使用范圍為乳及乳制品，飲料類，酒類，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品。透明質酸鈉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群，并標注推薦食用量≤200毫克/天。2021年1月7日，正式通過。

　　根據《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對透明質酸鈉的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。

　　透明質酸在人體組織中也含量豐富，約有50%的透明質酸存在于皮膚，皮膚其含量的多少直接影響皮膚的含水量和衰老程度。透明質酸還存在于言玻璃體，關節滑液和臍帶中。

　　透明質酸由于其獨特的分子結構使其具有很強的保水性，潤滑性，也具有一定的粘彈性和成膜性。透明質酸在生物學方面也具有很強的應用性，如抗炎、創傷修復、抗氧化，促進心血管生成等。這些性質使其已經廣泛地應用于化妝品、眼科和骨科等多個領域。

　　1、口服美容領域的應用

　　前文已經提到，透明質酸在皮膚有一定的含量，從而保持皮膚的水分和彈性。如果把20歲人體內HA相對含量定義為100%，30、50、60歲時分別下降至65%，45%，25%，對于皮膚來說，HA含量的下降也符合這一趨勢和幅度，有研究表明，從20歲到80歲這段時間，皮膚中HA的下降為80%。

　　所以，除了直接作用于皮膚的美容產品外，口服HA對于美容的效果也被證實。首先，HA經口服后，能夠被關節和皮膚等組織吸收；其次，研究人員測試了口服HA后人體皮膚的水分含量變化：口服HA可以增加皮膚水分。另外，同樣是針對皮膚的研究，口服HA可起到抗氧化、增加皮膚彈性的作用。

　　2、關節健康

　　透明質酸于關節液中被發現，證明HA與關節健康密切相關。目前我國60歲以上老人，55%患有骨關節炎，蘇浙中國老齡化進程的加劇，未來的很長時間，關節疾病將影響著數億人的生活。

　　據研究，當發生骨關節炎癥疾病時，HA在關節內的產生和代謝發生異常，其濃度很分子量明顯降低，軟骨被降解和破壞，導致出現生理功能障礙。

　　試驗證實，口服HA可以減輕關節疼痛和僵硬，改善關節不適應癥狀，有助于緩解退行性關節炎癥狀。隨著人們對健康重視，越來越多的人有運動的習慣，但是運動中也很容易出現關節的不適。以項針對運動人群的研究顯示，口服HA可以先祝減輕運動人群關節不適，減輕疼痛，保護骨關節健康。

　　3、改善骨質疏松狀況

　　骨質疏松是老年人常見的病，一般是由于多種原因導致的骨密度和顧質量下降，骨微結構破壞，從而易發生骨折。試驗證實，口服HA可以顯著減輕骨質疏松患者的疼痛感，增強骨質，保持骨強度。

　　透明質酸作為人體部分組織的關鍵成分，口服帶來的效果將會很大程度提高人們的生活質量。隨著人口老齡化和城市化的加劇，HA在大健康領域將發揮更大的作用。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！