2025-11-28

隨著保健食品行業“雙無”產品集中換證工作的深入推進,規范與效率成為行業高質量發展的核心關鍵詞。
近日,北京中健天行醫藥科技有限公司(以下簡稱“中健天行”)再添新績,成功助力兩家來自山西、江西的保健食品企業“雙無”換證申請獲國家市場監管總局受理,為企業合規轉型注入強勁動力。
過渡期已不足三年
“雙無”保健食品特指1996年至2005年7月期間由原衛生部等部門批準,注冊證書中未明確有效期且缺乏產品技術要求的歷史遺留產品,其換證工作是落實《食品安全法》及市場監管總局《雙無保健食品集中換證審查要點》的關鍵舉措,需在2023年8月至2028年8月的過渡期內完成規范升級,企業面臨著政策解讀、材料規范、審批銜接等多重挑戰。
專業支撐破解換證難點
作為深耕保健食品注冊申報領域十余年的專業機構,中健天行此前已成功提交數個產品換證并通過當地省局現場核查,通過技術審評獲評審意見,憑借豐富的行業經驗與技術積淀,為企業提供全流程合規支撐。此次從產品資料梳理、技術要求完善到申報材料規范,團隊精準把握《換證審查要點》核心要求,針對不同省份監管細則差異定制申報方案,中健天行高效完成了兩家企業從前期咨詢、試驗補充、資質審核、資料匯編、現場核查到正式受理的全鏈條服務,為后續審批環節筑牢基礎。
此次山西、江西兩地企業換證申請的順利推進,是中健天行專業服務能力的又一次印證。對于企業而言,規范完善的換證流程不僅能換發具備5年有效期的新注冊證書,更能借此機會優化產品技術標準、規范標簽標識,提升市場競爭力;對于行業而言,這樣的“規范+效率”雙驅動模式,既解決了歷史遺留的監管難題,又為企業減負賦能,推動行業從“合規整改”向“質量提升”轉型。
結語
當前,“雙無”換證已進入關鍵推進期,中健天行將持續發揮專業優勢,聚焦企業合規痛點,聯動各地監管部門搭建高效溝通橋梁。未來,隨著更多企業完成“雙無”產品規范升級,保健食品行業將迎來更為統一、透明、安全的市場環境,而規范打底、效率賦能的發展模式,也將成為行業高質量發展的核心底色,讓合規企業在市場競爭中跑得更快、走得更穩。
