保健食品的功能調整一直是行業高度關注的議題。市場監管總局日前發布《保健食品新功能及產品技術評價實施細則（試行）》（以下簡稱《實施細則》）。業內人士指出，《實施細則》的發布，是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價管理模式的重要舉措。保健食品新功能申報管理的放開，意味著保健食品新功能及產品的創新之路更寬了。近期，不少保健食品生產企業在新功能申報、開展已上市保健食品循證研究等方面發力，保健食品行業創新氛圍日趨濃厚。

　　企業將由“重銷售”轉向“重產品”

　　我國保健食品行業近年來逐漸發展壯大，從保健食品板塊披露的半年業績報來看，保健食品企業業績普遍上漲。《實施細則》應需而生，對行業而言，將為企業研發創新帶來發展新機遇，推動行業加快創新步伐；對消費者來說，新功能產品的誕生，將滿足其日益增長的個性化、功能性健康產品需求，豐富新的健康產品體驗。

　　《實施細則》實施后，湯臣倍健股份有限公司（以下簡稱“湯臣倍健”）就遞交了“有助于維持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康”這一保健食品新功能的申報，成為行業內遞交保健食品新功能及產品注冊申請的企業之一。湯臣倍健營養健康研究院副院長賀瑞坤博士表示，新功能申報以科學實證為基礎，需要系統地開展物質成分研究、活性機理研究、檢測方法學研究、人體臨床驗證、安全性研究、功能評價方法研究及體系驗證等基礎研究。業內人士認為，新功能申報技術較高，具備技術優勢和產品研發優勢的企業將在新功能賽道更具競爭力，研發創新能力將成為企業在未來競爭中的突出亮點與核心。

　　此外，保健食品新功能產品實行上市前審評和上市后評價相結合是保健食品監管制度上的重大變革，將過去“上市前”僅開展一次驗證性評價，調整為“上市前加上市后”兩階段可檢驗、可重復的驗證性評價。對此，河北御芝林生物科技有限公司（以下簡稱“御芝林”）近期針對已上市的保健食品開展循證研究，驗證產品的安全性、有效性以及對改善消費者健康的價值。御芝林首席研發官李寅慶博士表示，公司將繼續加快產品循證研究進度，針對產品安全性、物質基礎與機理、功能與拓展、數據分析、質量控制升級等方面，加強與高校及科研院校的深度合作，展現真實、可信、科學的研究數據，依據科學共識充足程度對保健食品功能聲稱實行動態管理，可依據評價結果調整保健功能聲稱限定用語，用科學監管理念促進產業高質量發展。

　　保健食品上市后評價工作的開展，具有重要的現實意義。業內專家表示，隨著保健食品評審工作更加科學和嚴格，應用循證研究的方法檢驗保健食品的安全性和有效性，不僅會成為產品科學評價的常規有效手段，也將成為優秀產品在市場上有力的競爭方式，對產品進行循證研究，引導保健食品由“重銷售”轉向“重產品”，助力產品在市場上走得更遠。

　　業內人士表示，一直以來保健食品被認為是同質化嚴重，門檻較低的賽道，行業魚龍混雜，貼牌、虛假宣傳、食品安全等問題屢見不鮮，而隨著國家相關監管政策的陸續出臺，疊加此次的《實施細則》也正式放開保健食品新功能的申報管理，多項政策均有利于推動保健食品的創新、監管。

　　多維創新成為企業發展的核心要素

　　隨著《實施細則》的實施，新功能方向成為企業關注的重點。

　　在保健機理上，《實施細則》要求符合醫學、營養學、生物學等現代科學理論或傳統中醫養生理論，明確補充膳食營養物質、維持或改善機體健康狀況、降低疾病發生風險因素的保健功能目的類型。簡單來說，如果是補充膳食營養物質的保健食品，要證明自己的必要性和合理性；如果是維持或改善機體健康狀況的保健食品，要有促進人群健康預期的科學依據；如果是傳統中醫養生保健，則是要求基于傳統中醫理論及典籍解釋養生保健機理。

　　專家分析認為，結合傳統中醫養生理論，保健食品除了氨基酸、維生素和礦物質等必需營養素品類之外，中藥提取物或將成為保健食品領域增長快速的品類之一。中藥提取物已成為保健食品研究的方向，以中藥提取物為原料的保健食品適用范圍廣，便于穩定質量和功效，發展以中藥提取物為原料的保健食品，是對我國傳統中藥的發展創新，也是健康產業發展的重要經濟增長點。目前，中藥提取物范圍已擴大至綠茶、柑橘幼果、綠咖啡豆、葡萄籽、淫羊藿、白芍、蘆丁、巖藻多糖、靈芝、葛根、當歸等。

　　“疫情的溢出效應之一就是公眾對自身健康更加重視。”中國社會科學院工業經濟研究所食品藥品產業發展與監管研究中心主任張永建表示，面對不斷發展變化的新形勢，多維創新已成為保健食品企業發展的核心要素。

　　科學定位、數據支撐是產業發展的核心。中國營養保健食品協會會長邊振甲介紹，無論是新功能的開發，還是現有功能的申報，或者老產品的延續，都需要基于扎實的科學研究。產品的發展定位，更要基于科學數據的支撐，從研發中的數據論證到上市后的真實性研究，都需要政府、研究機構、行業組織和企業共同投入，展開討論，形成共識。

　　業內人士判斷，未來，有助于增強免疫力、有助于改善睡眠、有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平、有助于改善骨密度、有助于改善痤瘡、有助于改善黃褐斑、有助于改善皮膚水份狀況等功能的保健食品潛力較大。但不論是哪一類產品，其功能聲稱都需要有充足的科學支持和驗證，研發創新能力將成為保健食品產業競爭的核心。