近日，美國FDA正式回函確認嘉必優DHA藻油，在既有GRAS“無異議”結論（GRNNo.934）基礎上，適用范圍從普通嬰配拓展至早產兒特醫嬰配。這一突破標志著中國本土DHA原料達到全球最嚴苛的原料標準。從行業意義看，這既是中國DHA藻油從“國內合規”走向“國際高端準入”的關鍵節點，也折射出全球DHA藻油產業從“資源競爭”向“合規能力競爭”的深層轉型。

圖源：嘉必優官網

　　一、DHA藻油的國內政策合規演進

　　國內DHA藻油的合規體系圍繞“原料準入-生產規范-應用拓展”逐步完善，政策驅動成為產業發展的核心引擎：

　　2010年，原料準入破冰：原衛生部發布公告，將DHA藻油列為新資源食品，為嘉必優、潤科生物等本土企業的產業化掃清政策障礙。至2015年，國內DHA藻油產量從不足50噸增至300噸，初步打破帝斯曼等國際巨頭的壟斷。

圖源：食速查

　　2011年，標準落地：GB 26400-2011《二十二碳六烯酸油脂（發酵法）》，推動行業從“非標生產”走向“標準化”；GB 14880-2012《食品營養強化劑使用標準》明確，DHA可作為營養強化劑用于兒童、孕產婦用乳粉。

　　2023年，應用場景擴容：國家市場監管總局發布公告，將DHA納入《保健食品原料目錄營養素補充劑（2023年版）》，明確成人日攝入量200-1000mg，允許聲稱“補充n-3多不飽和脂肪酸”功能，推動DHA保健食品應用拓展。2024年全球保健食品用DHA藻油市場規模已達1.3億美元。

　　2024年，特醫食品與標準前瞻：國家衛生健康委員會2024年1月發布《特殊醫學用途配方食品通則（征求意見稿）》，擬將DHA10歲以上人群全營養配方食品的可選擇性成分，要求含量≥15mg/100kcal（約3.5mg/100kJ），為未來特醫食品的DHA應用劃定技術方向。2025年海南天壯營養的“天壯小爾膳®”獲批，驗證了DHA在兒童特醫場景的可行性。

　　二、DHA藻油市場現狀：規模與競爭格局

　　1、全球市場規模：高增長與場景分化并存

　　2024年全球DHA藻油市場規模約為5.2億美元，預計2031年將突破12.7億美元，復合年增長率（CAGR）達13.2% 。這一增長態勢的核心驅動力，來自各應用場景的需求滲透與結構升級，各細分領域的占比及特征如下：

　　嬰幼兒配方奶粉（50%）：仍是絕對主力市場，全球嬰配食品中DHA添加率已超90%，其中早產兒配方因對DHA含量要求更高、質控標準更嚴，成為增速最快的細分方向（CAGR15.8%）。

　　保健食品（25%）：成人健康需求升級推動該領域快速增長，年增速達11.5%。在老齡化率超20%的日本、歐洲市場，高純度DHA（≥90%）產品占比從2020年的18%提升至2024年的31%，主要用于“腦健康”“視力保護”類；低腥味粉劑（過氧化值≤5mmol/kg）技術的突破，進一步適配了中老年群體的服用需求。

　　特殊醫學用途食品（12%）：此前長期處于“空白狀態”，2024年海南天壯“天壯小爾膳®”獲批，預計該領域進入快速增長通道。

　　功能性食品（13%）：滲透率提升顯著，從2020年的15%增至2024年的28%。目前該領域主要集中在亞太市場，中國、日本的功能性酸奶、兒童輔食是主要應用載體，新場景滲透加速，推動需求多元化。

　　2、區域分布：亞太成增長核心，中國占主導

　　全球市場呈現“成熟市場穩增、新興市場爆發”的格局，區域分化顯著： 

　　其中，2024年中國DHA藻油市場規模15億元（約2.1億美元），憑借特醫食品、功能性食品的場景突破，成為亞太市場增長的主要驅動力。

　　3、競爭格局：雙寡頭主導，雙雄差異突圍

　　全球DHA藻油市場呈現“國際巨頭壟斷、中國企業細分突圍”的格局，技術路線與成本控制成為核心競爭要素：

　　01、國際雙寡頭：帝斯曼、嘉吉占據絕對優勢

　　· 帝斯曼（DSM）：全球市占率52%，通過2011年收購Martek掌握寇氏隱甲藻技術路線，該路線DHA純度高（可達40%以上），但依賴“海洋微藻養殖+化學提取”工藝，存在兩大短板：一是成本比嘉必優的微生物發酵法高15%-20%；二是受厄爾尼諾等氣候影響，原料供應穩定性不足。其客戶以雅培、美贊臣等國際頭部乳企為主，牢牢占據高端嬰配市場。

　　· 嘉吉（Cargill）：全球市占率15%，通過2017年并購OmegaProtein切入DHA藻油賽道，聚焦北美、歐洲中高端市場，產品以普通嬰配原料、保健食品粉劑為主，技術路線與帝斯曼類似，缺乏自主菌種優勢，主要依靠渠道能力競爭。

　　02、中國雙雄：潤科生物、嘉必優的差異化路徑

　　· 潤科生物：國內市占率30%，核心優勢是“全產業鏈控制”——從菌種選育（自主裂殖壺藻菌株）、發酵生產到提純加工均自主完成，成本比行業平均低10%-15%；主要客戶為東南亞區域乳企及國內中小型嬰配品牌，主打“高性價比”市場。

　　· 嘉必優：國內市占率20%，以“合規+技術”為核心標簽，合規效率領先，美歐認證成本僅為行業平均的60%，早產兒配方認證打開高端市場。技術積淀帶來市場回報：盡管未采取低價策略，但仍能保持45%毛利率，較行業平均高3個百分點，印證技術溢價的可行性。

　　此外，國內市場內卷加劇，金達威、匯盛生物等企業以50-60美元/公斤的低價策略搶占份額，行業平均毛利率從2020年的48%降至2024年的42%。

　　三、未來展望：趨勢與挑戰

　　1、市場趨勢：技術分化、場景拓展與區域重構

　　· 技術路線分化：微生物發酵法仍將是主流（2031年占比70%），但合成生物學與植物基技術將形成“分流效應”，預計2026年商業化；Corbion的亞麻籽來源DHA進入臨床試驗階段，2026年上市后將分流素食主義市場需求（約占全球市場的8%）。

　　· 應用場景深化：特醫食品（如術后康復配方、罕見病營養支持）與成人精準營養（如孕婦DHA+葉酸復合配方、老年認知障礙干預配方）將成為增長引擎，預計2031年兩者合計占比提升至45%，超越保健食品成為第二大應用領域。

　　· 區域市場重構：亞太占全球市場份額將從2024年的29%升至2031年的38%，中國有望超越歐洲成為全球最大單一市場；東南亞、印度等新興市場將從“中低端原料供應”向“本土化加工”轉型，預計2031年其本土品牌DHA產品占比將超30%。

　　2、核心挑戰：技術替代與競爭壓力并存

　　· 技術替代風險：合成生物學生產的DHA成本比傳統發酵法低40%，國內企業脂禾生物已實現合成生物學DHA藻油百噸級量產，但行業普遍預計全面商業化放量需至2027年，當前仍處于技術迭代與供應鏈適配的過渡期。這種技術代差將加速行業洗牌，可能導致中小發酵法企業退出市場，行業集中度進一步提升。

　　· 國內市場內卷：隨著新國標實施，嬰配企業對DHA原料的質量要求提升，直接導致原料企業檢測成本增加30%。原料企業可能陷入“質量提升+價格下降”的雙重壓力，中小企業生存空間進一步壓縮。

　　結 語：嘉必優DHA藻油獲FDA認證擴展至早產兒配方，是中國本土DHA原料從“國內合規”走向“國際高端準入”的關鍵里程碑，它證明本土企業可以通過全流程質控滿足全球最嚴苛標準，但需清醒認識到：這并非技術或市場的全面領先，而是“合規準入”的關鍵一步。未來5年，全球DHA藻油行業將進入"技術迭代+合規升級+區域分化"的洗牌期，中國企業能否從"國際合規參與者"成長為"全球市場競爭者"，取決于技術突破、成本控制與渠道拓展的協同能力，而這一過程也將推動中國營養科技產業從"中國制造"向"中國智造"轉型。