“雙無”保健食品轉(zhuǎn)讓技術，應當如何辦理？

　　答：《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定，保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術的，受讓方應當在轉(zhuǎn)讓方的指導下重新提出產(chǎn)品注冊申請，產(chǎn)品技術要求等應當與原申請材料一致。符合要求的，國家市場監(jiān)督管理總局應當為受讓方核發(fā)新的保健食品注冊證書，并對轉(zhuǎn)讓方保健食品注冊予以注銷。《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》2.11項規(guī)定，擬申請轉(zhuǎn)讓技術，如該產(chǎn)品正在辦理其他注冊事項的，在完成相關注冊事項前，暫不受理該產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓技術事項申請。正在辦理轉(zhuǎn)讓技術注冊事項的，注冊申請人可同時提出變更或延續(xù)注冊申請。但變更或延續(xù)注冊申請受理的同時，轉(zhuǎn)讓技術注冊申請終止辦理。《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品集中換證審查要點》明確，“雙無”換證屬于變更注冊申請。

　　“雙無”換證申請涉及省級局核實實際生產(chǎn)的配方、工藝、產(chǎn)品技術要求，并可能調(diào)整產(chǎn)品名稱、配方、功能、產(chǎn)品技術要求等內(nèi)容，而轉(zhuǎn)讓技術申請涉及證書持有人的變化和轉(zhuǎn)受讓雙方的權益，從以往工作經(jīng)驗看，極易產(chǎn)生糾紛。建議申請人在完成“雙無”換證后，再申請轉(zhuǎn)讓技術。對于“雙無”保健食品轉(zhuǎn)讓技術，我中心已發(fā)布風險提示（http://172.16.16.12/sldt/zxfw/202407/t20240710_5454.html），供參考。

　　很多企業(yè)比較關心換證費用和周期，這需要根據(jù)每個產(chǎn)品不同情況做出具體分析，費用少則免費，多則幾十萬，周期少則幾個月，多則三四年。近幾年我們已幫助一些先行的企業(yè)進行換證相關工作，以變更事項遞交，獲得寶貴的審評意見和經(jīng)驗，歡迎企業(yè)與我們交流，我們會對換證產(chǎn)品進行全面評估和分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的換證方案，依法合規(guī)、穩(wěn)步推進，從而確保5年內(nèi)順利換證！