保健食品注冊(cè)申報(bào)中穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室怎么樣的？

 

      保健食品也是一種食品，但是他具有特殊性，因?yàn)樗皇且环N普通的食品，大家之所以會(huì)購買保健食品就是為了可以讓大家的身體更加的健康。但是其實(shí)保健食品企業(yè)的保健食品注冊(cè)申報(bào)環(huán)節(jié)是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，而在這個(gè)環(huán)節(jié)中也有很多的細(xì)節(jié)要大家注意，比如說保健食品注冊(cè)申報(bào)時(shí)候關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的很多人不清楚，這里由保健食品注冊(cè)申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司）注冊(cè)師給大家講解一下。


     

      保健食品注冊(cè)申報(bào)時(shí)候的穩(wěn)定性試驗(yàn)也是分情況的：1.普通樣品。加速試驗(yàn)應(yīng)置于溫度37±2℃、相對(duì)濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個(gè)月。2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。加速穩(wěn)定性的時(shí)間：1.普通樣品。加速試驗(yàn)一般考察時(shí)間為3個(gè)月，即對(duì)放置0、1、2、3個(gè)月樣品進(jìn)行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)結(jié)果。2. 特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下進(jìn)行考察。保質(zhì)期在3個(gè)月之內(nèi)的，應(yīng)在貯存0、終月（天）進(jìn)行檢測(cè)；保質(zhì)期大于3個(gè)月的，應(yīng)按每3個(gè)月檢測(cè)一次（包括貯存0、終月）的原則進(jìn)行考察。產(chǎn)品穩(wěn)定性重點(diǎn)考察指標(biāo)，主要包括感官、微生物、崩解時(shí)限（溶散時(shí)限等）、水分、pH值、酸價(jià)、過氧化值、真菌毒素、列入理化指標(biāo)中的特征成分等隨儲(chǔ)存條件和貯存時(shí)間容易發(fā)生變化的指標(biāo)、效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)。產(chǎn)品非穩(wěn)定性重點(diǎn)考察指標(biāo)，主要包括鑒別、灰分、污染物（如鉛、總砷、總汞等）、農(nóng)殘（如六六六、滴滴涕等）、國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)行規(guī)定有用量限制的合成色素和甜味劑等隨儲(chǔ)存條件和貯存時(shí)間不易發(fā)生變化的指標(biāo)，以及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)行規(guī)定有用量限制的抗氧化劑指標(biāo)。

        以上的由保健食品注冊(cè)申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技（同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM生產(chǎn)公司）注冊(cè)師給大家講解。這些都是關(guān)于保健食品注冊(cè)申報(bào)過程中關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)介紹，大家可以認(rèn)真的看看，這個(gè)穩(wěn)定性試驗(yàn)也可以說是很重要的一個(gè)細(xì)節(jié)，是大家所不能忽視的，而以上的幾種情況的分類建議大家認(rèn)真的了解好區(qū)分開來。