新食品原料申報材料的安全性評估報告要求有哪些？

 

     新食品原料申報是一項至關重要的事情，而申報中少不了的就是準備各種材料，而且編制方面也會有各種要求，如果各方面要求不達標的話也會影響到申報的過程，導致周期延長，這都是大家不想要看到的結果，因此在新食品原料申報之前建議認真的了解各種問題，提前做好準備，比如說安全性評估報告材料會有哪些要求？這里由新食品原料申報公司-北京中健天行醫藥科技（同時也是保健食品申報公司）給大家講解一下吧

     

      新食品原料申報材料中關于安全性評估報告方面的內容也包含很多，比如說成分分析報告：包括主要成分和可能的有害成分檢測結果及檢測方法。衛生學檢驗報告：3批有代表性樣品的污染物和微生物的檢測結果及方法。毒理學評價報告：1.國內外均無傳統食用習慣的（不包括微生物類），原則上應當進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗、慢性毒性和致癌試驗及代謝試驗。2.僅在國外個別國家或國內局部地區有食用習慣的（不包括微生物類），原則上進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗；若有關文獻材料及成分分析未發現有毒性作用且人群長期食用歷史而未發現有害作用的新食品原料，可以先評價急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗和致畸試驗。3.已在多個國家批準廣泛使用的（不包括微生物類），在提供安全性評價材料的基礎上，原則上進行急性經口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、28天經口毒性試驗。4.國內外均無食用習慣的微生物，應當進行急性經口毒性試驗/致病性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗。僅在國外個別國家或國內局部地區有食用習慣的微生物類，應當進行急性經口毒性試驗/致病性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗；已在多個國家批準食用的微生物類，可進行急性經口毒性試驗/致病性試驗、二項遺傳毒性試驗。大型真菌的毒理學試驗按照植物類新食品原料進行。5.根據新食品原料可能的潛在危害，選擇必要的其他敏感試驗或敏感指標進行毒理學試驗，或者根據專家評審委員會的評審意見，驗證或補充毒理學試驗。微生物耐藥性試驗報告和產毒能力試驗報告。安全性評估意見：按照危害因子識別、危害特征描述、暴露評估、危險性特征描述的原則和方法進行。

      以上內容由新食品原料申報公司-北京中健天行醫藥科技（同時也是保健食品申報公司） 關于新食品原料申報中安全性評估報告材料要求的相關介紹，可以說這個細節也是很關鍵的，而且也的確是需要一定的周期才能夠完成，所以是大家所不能忽視的，建議認真的看看，了解清楚之后也好更好的去做準備。