保健食品申報(bào)備案流程介紹

 

     人一旦身體出現(xiàn)問題對(duì)我們生活的影響是很大的，關(guān)于這個(gè)大家都是非常認(rèn)可的，畢竟一個(gè)好的身體才是一切的關(guān)鍵，保健食品是一種比較特殊的食品，雖然說是食品，但是其實(shí)他的功效是很多的，而且他和藥品還不一樣，他具有藥品所能夠達(dá)到的作用，但是卻不具有哪些毒副作用，因此可以說還是比較被人們所喜愛的，但是作為保健食品想要面世，還是需要很多的流程的，一起來看看保健食品申報(bào)備案的流程是怎樣的吧。這里由保健食品申報(bào)注冊(cè)公司-北京中健天行醫(yī)藥（同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM）申報(bào)師給大家講解一下吧。

       

       保健食品申報(bào)備案流程分幾個(gè)環(huán)節(jié)，第一個(gè)就是配方論證：根據(jù)中國(guó)保健食品原料用量要求，做出配伍性強(qiáng)、劑型合理、有一定功效的配方，經(jīng)保健食品專家、營(yíng)養(yǎng)師等研究論證。小試研究：在保健食品GMP小試車間進(jìn)行配方的小試生產(chǎn)論證，小試研究員不斷的嘗試和檢測(cè)，最終確定產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和一套產(chǎn)品檢測(cè)的方法學(xué)論證。中試生產(chǎn)：要求：保健食品GMP車間，合格的原、輔料及包材（在實(shí)驗(yàn)室中做入廠檢測(cè)）；按照小試的配方和工藝生產(chǎn)三批樣品，在實(shí)驗(yàn)室中對(duì)成品功效成分、成分、理化指標(biāo)等檢測(cè)。省局抽樣：省局向試制單位進(jìn)行抽樣，主要檢查：產(chǎn)品配方；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及說明書；原輔料包材出入庫(kù)及檢測(cè)記錄、廠家資質(zhì)；成品生產(chǎn)記錄；成品檢測(cè)記錄；儀器使用記錄、設(shè)備使用記錄、生產(chǎn)單位資質(zhì)、中試生產(chǎn)表等等。理化、毒理、功能試驗(yàn)：一般產(chǎn)品都需要進(jìn)行安全性試驗(yàn)（毒理）、功能學(xué)試驗(yàn)（動(dòng)物功能/人體試食試驗(yàn)）、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。產(chǎn)品受理：產(chǎn)品受理是指國(guó)家局受理，前期需要準(zhǔn)備申報(bào)材料。技術(shù)審評(píng)、行政審評(píng)：國(guó)家局組織專家進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)性審評(píng)，會(huì)提出意見，申報(bào)廠家根據(jù)意見需要補(bǔ)充資料說明。獲得證書：國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)；進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。

    這里由保健食品申報(bào)注冊(cè)公司-北京中健天行醫(yī)藥（同時(shí)也是保健食品研發(fā)和保健食品OEM）申報(bào)師關(guān)于保健食品申報(bào)備案的流程，大家可以認(rèn)真的看看，希望可以對(duì)人們有一定的幫助，畢竟這個(gè)過程是相對(duì)復(fù)雜的，如果想要在整個(gè)過程中不出現(xiàn)差錯(cuò)的話，其實(shí)有必要提前對(duì)這些內(nèi)容進(jìn)行了解，資料也要提前準(zhǔn)備充分，這樣避免耽誤時(shí)間。