新食品原料 | 國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布文冠果種仁、文冠果葉獲批公告

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)文冠果種仁等2種物質(zhì)申請(qǐng)新食品原料、β-淀粉酶等3種物質(zhì)申請(qǐng)食品添加劑新品種、玻璃纖維等3種物質(zhì)申請(qǐng)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過。

據(jù)了解，文冠果種仁于2021年3月29日受理，文冠果葉于2022年6月6日受理，從產(chǎn)品受理到獲批的時(shí)間有所差異，平均申報(bào)審批周期在21個(gè)月左右。

— —以下為附件內(nèi)容

文冠果種仁是以無患子科文冠果屬文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）的種籽為原料，經(jīng)干燥、磁選、脫殼、篩選等工藝制成。文冠果種仁的主要營(yíng)養(yǎng)成分包括脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物、膳食纖維、維生素等，且含有少量的皂苷和甾醇類等物質(zhì)。文冠果在我國(guó)東北、西北、華北北部地區(qū)均有種植，且在內(nèi)蒙古、甘肅、陜西、山東等地區(qū)具有食用歷史。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)文冠果種仁的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于文冠果種仁在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

該原料的食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中堅(jiān)果與籽類食品的規(guī)定執(zhí)行。

文冠果葉是以無患子科文冠果屬文冠果（Xanthoceras sorbifolium Bunge）的嫩葉為原料，經(jīng)殺青、揉捻、干燥等工藝制成。文冠果葉的主要營(yíng)養(yǎng)成分包括碳水化合物、蛋白質(zhì)、脂肪等，且含有少量的茶多酚、多糖、皂苷、黃酮類等物質(zhì)。文冠果在我國(guó)東北、西北、華北北部地區(qū)均有種植，文冠果葉在我國(guó)河北、山西、內(nèi)蒙古、山東等地區(qū)具有食用歷史。本申報(bào)產(chǎn)品的食用方式為泡飲，推薦食用量為≤6克/天。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專家對(duì)文冠果葉的安全性評(píng)估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于文冠果葉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。待代用茶的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，則按照代用茶的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。