受國家衛(wèi)生健康委員會委托，根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定，新食品原料甜葉菊多酚已通過專家評審委員會技術審查，現(xiàn)公開征求意見。請于2024年7月14日前將意見反饋至我中心，逾期將不予處理。

　　附件為新食品原料甜葉菊多酚征求意見內(nèi)容及相關解讀材料，請自行下載閱讀。如有意見或建議，請反饋至xspyl@cfsa.net.cn，并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。

　　— —以下為公告內(nèi)容解讀資料

　　甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬甜葉菊（Stevia rebaudianaBertoni）的葉為原料，經(jīng)乙醇提取、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產(chǎn)于南美洲，于上世紀七十年代引入我國，目前在我國河北、甘肅和山東等地區(qū)種植。目前甜葉菊葉在日本和韓國作為普通食品原料，在美國作為膳食補充劑，歐盟批準其可用于泡飲，在我國作為普通食品管理。本產(chǎn)品推薦食用量為≤500毫克/天（以總多酚計），含量為40.0-100.0g/100g的按照實際含量折算。

　　根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對甜葉菊多酚的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于甜葉菊多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！